? ? 鹽酸伊格列敏，英文名：Imeglimin Hydrochloride，CAS：775351-61-6，化學(xué)式：C6H14ClN5。桐暉藥業(yè)提供鹽酸伊格列敏，鹽酸伊格列敏標(biāo)準(zhǔn)品，鹽酸伊格列敏對照品。

? ? 鹽酸伊格列敏適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.鹽酸伊格列敏規(guī)格：片劑：500mg；

? ? 2.鹽酸伊格列敏用法用量

? ? 通常，成人每天早晚口服1次1000mg，一日兩次。

? ? 3.鹽酸伊格列敏適應(yīng)癥：2型糖尿病。

? ? 鹽酸伊格列敏產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.一種首創(chuàng)藥物，線粒體生物能增強(qiáng)劑，系首個糖尿病線粒體治療藥物，是以線粒體生物能量學(xué)為靶點(diǎn)的新型作用機(jī)制（MOA），具備增加胰島素的分泌和增強(qiáng)胰島素敏感性的雙重作用機(jī)制；

? ? 2.可作為單藥療法，也可作為其他降糖療法的補(bǔ)充；本品可以單藥治療和聯(lián)合治療用于糖尿病早期患者，同時作為二甲雙胍不耐受的單藥替代，另外作為聯(lián)合療法，本品治療后有可能延遲注射治療；

? ? 3.良好的安全性和耐受性，3個IIII期臨床試驗(yàn)共計納入1100多位處于不同階段的2型糖尿病患者，本品在3個試驗(yàn)中均達(dá)到主要試驗(yàn)終點(diǎn)，并且展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性；

? ? 4.伊格列敏是由德國默克分拆出來的生物技術(shù)公司Poxel與日本住友制藥聯(lián)合開發(fā)，于2021年6月23日在日本上市，2022年日本銷售額已超1億元人民幣，華爾街預(yù)測，本品在美國和歐亞地區(qū)的商業(yè)成功率為60%，全球銷售峰值估計為31億美元；

? ? 5.本品化合物和制備專利于2029年到期，原研國內(nèi)未引進(jìn)，但已有參比（第53批），我司合作的外商可以規(guī)避專利，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 鹽酸伊格列敏市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：進(jìn)口0家，國產(chǎn)0家

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專利：CN200980103947，化合物專利，2029-01-15到期；CN200980130014制備工藝專利，2029-07-28到期；

? ? 原料來源：歐洲

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：3類

? ? 同類品種：恩格列凈、卡格列凈、二甲雙胍等

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? ? 鹽酸伊格列敏注冊申報情況

? ? 原料：國產(chǎn)0家，進(jìn)口0家

? ? 制劑：國產(chǎn)0家，進(jìn)口0家