? ? 非唑奈坦，英文名：Fezolinetant，CAS：1629229-37-3，化學(xué)式：C16H15FN6OS。桐暉藥業(yè)提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料藥。
? ? 非唑奈坦劑型：片劑：45mg；
? ? 非唑奈坦產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? ? 1.全球首款用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）的非激素、選擇性神經(jīng)激肽3（NK3）受體拮抗劑品種；
? ? 2.安全性較高，不良反應(yīng)少，本品為非激素治療藥物，避免了同功效激素類藥物可能產(chǎn)生血栓、心臟病、卒中或乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)，長(zhǎng)期安全性研究顯示本品無子宮內(nèi)膜增生或癌變風(fēng)險(xiǎn)，副作用主要是腹痛、腹瀉等藥物常規(guī)不良反應(yīng)；
? ? 3.選擇性神經(jīng)激肽3（NK3）受體拮抗劑，可阻斷神經(jīng)激肽B（NKB）與kisspeptin/神經(jīng)激肽B/強(qiáng)啡肽（KNDy）神經(jīng)元結(jié)合，從而調(diào)節(jié)體溫調(diào)節(jié)中樞的神經(jīng)元活動(dòng)，降低絕經(jīng)相關(guān)VMS的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度；
? ? 4.約80%的女性經(jīng)歷過至少1種絕經(jīng)相關(guān)癥狀的困擾，潮熱出汗作為特征性癥狀，持續(xù)的中位時(shí)間是4.5年，該品種的應(yīng)用市場(chǎng)巨大；
? ? 5.該品種目前已在海南博鰲上市，原研也在大陸申報(bào)，預(yù)計(jì)后續(xù)仿制可免大臨床。
? ? 非唑奈坦適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.非唑奈坦適應(yīng)癥
? ? 用于治療絕經(jīng)引起的中度至重度血管舒縮癥狀或潮熱。
? ? 2.非唑奈坦用法用量
? ? 每日一次，每次口服45毫克，與或不與食物同服。
? ? 非唑奈坦市場(chǎng)分析
? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況：
? ? 國(guó)外：0；國(guó)內(nèi)：0
? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
? ? 專利：CN201180017571.0，2031年到期；CN201480018469.6，2034年到期；CN201580063383.X，2035到期；CN201680015846.X，2036到期；CN201880046709.1，2038到期；
? ? 原料來源：印度
? ? 備案狀態(tài)與注冊(cè)分類：備案中，3類
? ? 非唑奈坦同類品種：雌二醇
? ? 非唑奈坦注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 進(jìn)口：原料：0，制劑：1家
? ? 國(guó)產(chǎn)：原料：0，制劑：0