? ? 他克莫司，英文名：Tacrolimus，CAS：104987-11-3，化學(xué)式：C44H69NO12。桐暉藥業(yè)提供他克莫司,他克莫司原料,他克莫司原料藥。

? ? 1.他克莫司規(guī)格：

? ? 注射液：1ml:5mg

? ? 膠囊：0.5mg、1mg、5mg

? ? 緩釋膠囊：0.5mg、1mg、5mg

? ? 軟膏：0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg)

? ? 滴眼液：0.1％（5ml:5mg）

? ? 顆粒：0.2mg、1mg

? ? 2.他克莫司用法用量：

? ? 軟膏：在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。

? ? 膠囊：口服，一日一次，清晨服用。應(yīng)空腹或至少在飯前1小時(shí)或飯后2～3小時(shí)服藥。

? ? 顆粒：本品口服初始劑量應(yīng)為0.15-0.30 mg/kg/天，分兩次口服（如早晨和晚上）。如不能口服給藥，則連續(xù)24小時(shí)靜脈滴注，劑量為0.05 mg/kg/天，通常在移植后降低他克莫司劑量。

? ? 3.他克莫司適應(yīng)癥

? ? 軟膏：本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的二線治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.1%濃度的本品用于成人。

? ? 膠囊：預(yù)防腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。預(yù)防肝臟移植術(shù)后維持期的移植物排斥反應(yīng)。治療腎臟或肝臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

? ? 顆粒：預(yù)防兒童肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療兒童肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

? ? 4.他克莫司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? （1）他克莫司作為一種強(qiáng)力的新型免疫抑制劑，主要通過抑制白介素-2（L-2）的釋放，全面抑制T淋巴細(xì)胞的作用，較環(huán)孢素（CsA）強(qiáng)100倍，其作為肝、腎移植的一線用藥，已在日本、美國等14個(gè)國家上市；

? ? （2）臨床實(shí)驗(yàn)表明，其在心、肺、腸、骨髓等移植中應(yīng)用有很好的療效，同時(shí)他克莫司在治療特應(yīng)性皮炎（AD）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也發(fā)揮著積極的作用；

? ? （3）乙類醫(yī)保品種，制劑市場(chǎng)持續(xù)保持在6億以上，其中顆粒劑和注射液競(jìng)爭(zhēng)性較好，我司可供外商原料藥，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 他克莫司國內(nèi)外上市情況：

? ? 進(jìn)口：1膠囊，1緩釋膠囊，1注射液，1軟膏，1滴眼液，1顆粒

? ? 國產(chǎn)：6家膠囊，16家乳膏，5家緩釋膠囊，1顆粒

? ? 他克莫司市場(chǎng)分析

? ? 基藥、醫(yī)保：膠囊、緩釋膠囊、軟膏、滴眼液醫(yī)保乙類

? ? 專利：無

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：I狀態(tài)

? ? 注冊(cè)分類：4類

? ? 他克莫司同類品種：西羅莫司、環(huán)孢素等

? ? 他克莫司注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 進(jìn)口：原料7進(jìn)I，2進(jìn)A；制劑0家。

? ? 國產(chǎn)：原料3國I，8國A；制劑：3家申報(bào)膠囊，4家申報(bào)乳膏