? ? 釓特酸葡胺，英文名：Gadoteric Acid Meglumine Salt，CAS：92943-93-6，化學(xué)式：C23H42GdN5O13。桐暉藥業(yè)提供釓特酸葡胺,釓特酸葡胺原料,釓特酸葡胺原料藥。

? ? 釓特酸葡胺規(guī)格劑型

? ? 10 mL:1 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；

? ? 20 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；

? ? 15 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；

? ? 釓特酸葡胺用法用量

? ? 推薦劑量為成年人、兒童和嬰兒均按每公斤體重 0.1mmol，即每公斤體重 0.2 毫升注射。

? ? 釓特酸葡胺適應(yīng)癥與用法用量

? ? 適應(yīng)癥：本醫(yī)療產(chǎn)品僅用于疾病的診斷。

? ? 用于以下疾病的核磁共振檢查：大腦和脊髓病變；脊柱病變；其他全身性病理檢查(包括血管造影)

? ? 釓特酸葡胺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 1.安全性和穩(wěn)定性較優(yōu)，本品為唯一的離子環(huán)形含釓螯合劑，在穩(wěn)定性及安全性方面全面優(yōu)于同類MRI造影劑，是NSF（腎源性系統(tǒng)性纖維化）低風(fēng)險(xiǎn)類對(duì)比劑；

? ? 2.市場增長明顯，近三年國內(nèi)銷售規(guī)模均超過5億元；

? ? 3.研發(fā)成本低，無專利壁壘，按4類申報(bào)可避免大臨床；

? ? 4.乙類醫(yī)保，目前僅一家國產(chǎn)制劑上市，競爭性良好。

? ? 釓特酸葡胺市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況

? ? 進(jìn)口：2家注射液；國產(chǎn)：1家注射液

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

? ? 化合物專利：無

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊(cè)分類：4類

? ? 同類品種：釓特醇、釓布醇

? ? 釓特酸葡胺注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 原料：國產(chǎn)2家A，3家I；進(jìn)口3家I

? ? 制劑：國產(chǎn)5家；進(jìn)口0家