? ? 吡非尼酮，英文名：pirfenidone，CAS：53179-13-8，分子式：C12H11NO，化學(xué)名稱：5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮。桐暉藥業(yè)提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料藥。

? ? 吡非尼酮規(guī)格劑型

? ? 片劑: 500 mg, 1.2 g

? ? 吡非尼酮適應(yīng)癥

? ? 原因不明、預(yù)后不良、病死率高的慢性炎癥性間質(zhì)性肺疾病

? ? 吡非尼酮產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 吡非尼酮是一種新型抗纖維化的口服小分子化合物，屬于吡啶類藥物，溶于酒精和氯仿，不溶于水，分子透過細(xì)胞表面不需要受體。

? ? 原研由Intermune和日本鹽野義共同開發(fā)，首先于2008年10月16日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）批準(zhǔn)上市，之后于2011年2月28日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后又于2014年10月15日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)由Intermune在美國上市銷售，是全球第一個，也是目前唯一一個獲得特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應(yīng)癥的治療藥物。

? ? 吡非尼酮的上市為肺纖維化患者帶來了新希望，也使這種病臨床無藥可治的局面發(fā)生了根本變化。 國家醫(yī)保目錄：乙類：美國&歐洲上市藥品

? ? 吡非尼酮市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況

? ? 國產(chǎn)：1家片劑，1家膠囊

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

? ? 科室：呼吸內(nèi)科

? ? 外商資質(zhì)：EMA-批準(zhǔn)

? ? 原料來源：美國&歐洲上市藥品

? ? 項目類型：制劑引進(jìn)