? ??磷苯妥英鈉,英文名:Fosphenytoin Sodium。桐暉藥業(yè)提供磷苯妥英鈉,磷苯妥英鈉原料,磷苯妥英鈉原料藥。
? ??磷苯妥英鈉適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.磷苯妥英鈉規(guī)格:500毫克 PE/10毫升 10瓶/盒
? ? 2.磷苯妥英鈉用法用量:按本品75mg相當(dāng)于苯妥英鈉50mg等效劑量計(jì)算,在非緊急情況時(shí)靜注或肌注苯妥英鈉10~20mg/kg,最初苯妥英鈉維持劑量為4~6mg/(kg.d)。靜注治療癲癇發(fā)作的苯妥英鈉劑量15~20mg/kg。。
? ? 3.磷苯妥英鈉適應(yīng)癥:? 用于治療全身性強(qiáng)直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài),預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作。
? ??磷苯妥英鈉產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 水溶性是苯妥英鈉的4000倍,水溶液pH值8.6~12,從而不良反應(yīng)較小,同時(shí),其耐受性好、中斷治療少,而且平均注射時(shí)間較短,肌注時(shí)不需要進(jìn)行心臟監(jiān)控,是療效好、安全性高、刺激性小的抗癲癇新藥;
? ??磷苯妥英鈉品牌優(yōu)勢
? ? (1)苯妥英鈉升級(jí)換代產(chǎn)品,不良反應(yīng)較小,其耐受性好、中斷治療少,平均注射時(shí)間較短,肌注時(shí)不需要進(jìn)行心臟監(jiān)控;
? ? (2)首個(gè)預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作適應(yīng)癥的藥品;
? ? (3)cde評審認(rèn)可相比苯妥英鈉安全性更高的注射液品種;
? ? (4)如新通申報(bào)成功,可免臨床
? ??磷苯妥英鈉市場分析
? ? 基藥、醫(yī)保:無
? ? 專利:無
? ? 原料來源:國產(chǎn)
? ? 備案狀態(tài):I
? ? 注冊分類:3類
? ? 磷苯妥英鈉同類品種:丙戊酸鈉,拉莫三嗪,卡馬西平,苯巴比妥等? ??
? ??磷苯妥英鈉注冊申報(bào)情況
? ? 國內(nèi)進(jìn)口制劑情況:無
? ? 國內(nèi)外上市情況:無
? ? 原料藥備案情況:I
? ? 制劑注冊信息:西安新通的磷苯妥英鈉注射液的改良型藥物,已于2021年7月在國內(nèi)提交上市許可申請,原研未進(jìn)入國內(nèi)