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富馬酸福莫特羅--立項推薦

日期: 2022-11-16
瀏覽次數(shù): 83
中文名富馬酸福莫特羅
英文名formoterol fumarate
CAS183814-30-4
化學(xué)式2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O)


劑型規(guī)格


片劑:40μg;粉吸入劑:12μg(按無水富馬酸福莫特羅計);吸入溶液劑:2ml:20μg(以C??H??N?O?)??C?H?O?計)。


品種優(yōu)勢

1.一種速效、長效選擇性β2腎上腺素類受體激動劑,能產(chǎn)生舒張支氣管平滑肌及抑制肥大細胞炎性介質(zhì)釋放作用,該藥被廣泛用于多種呼吸道疾病的治療,尤其針對年幼和年老的病人,以及不適合其他吸入制劑者;


2.具有強力而持續(xù)的支氣管擴張作用,并在吸入數(shù)分鐘后可擴張支氣管,減少氣道阻力,比同等劑量的沙丁胺醇和特布他林作用明顯增強;


3.吸入氣霧劑,可通過特定吸入裝置給藥,服藥方便、高效;


4.醫(yī)保乙類產(chǎn)品,人群基礎(chǔ)廣,在國內(nèi)醫(yī)院端自2021年以來出現(xiàn)爆發(fā)式增長,達到4億元,同比增長334.65%;?


5.我司可供A狀態(tài)外商,目前本品獲批企業(yè)尚少,若突破技術(shù)壁壘,有望取得市場先發(fā)優(yōu)勢。


適應(yīng)癥和用法用量

適應(yīng)癥:

片劑:主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。粉吸入劑:用于治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中,也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

FDA:用于慢性阻塞性肺?。–OPD)患者的支氣管收縮維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。


用法用量:

片劑:

成人:口服本品每次40-80g(1-2片),每天2次。

兒童:口服本品按體重每日4g/kg,分2-3次服用。


粉吸入劑:

吸入給藥:因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù),對6歲以下兒童不推薦使用本品。

成人:常規(guī)劑量為一日1次或2次,一次12μg,早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量,一日1-2次,一次12-24μg,每天最多可吸48μg。


國內(nèi)上市情況

進口

國產(chǎn)

原研進口氣霧劑

2家片劑,2家吸入粉霧劑,1家吸入溶液


基藥、醫(yī)保:吸入劑為乙類醫(yī)保


化合物專利:


原料來源:西班牙


備案狀態(tài):A狀態(tài)


注冊申報情況

進口

國產(chǎn)

原料:1A,6I

原料:2A6I

進口:2家混懸液

國產(chǎn):4家吸入溶液,1家復(fù)方吸入粉霧


注冊分類:注冊4類


同類品種:沙美特羅、阿福特羅、茚達特羅、奧達特羅、維蘭特羅


我們的優(yōu)勢


帶量采購,降低研發(fā)成本和風(fēng)險


質(zhì)量標準要求高,質(zhì)量控制嚴格


價格有競爭力,原料藥供應(yīng)穩(wěn)定


交貨靈活、便捷,精通法律法規(guī)


供貨價格質(zhì)量穩(wěn)定,可長期供貨


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