? ? 苯丁酸鈉，英文名：Sodium Phenylbutyrate，CAS： 114-70-5，化學(xué)式：C10H11NaO2。桐暉藥業(yè)提供苯丁酸鈉,苯丁酸鈉原料,苯丁酸鈉原料藥。
? ? 苯丁酸鈉適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.苯丁酸鈉規(guī)格：片：500mg；顆粒：940mg/g
? ? 2.苯丁酸鈉用法用量：
? ? 臨床經(jīng)驗(yàn)中苯丁酸鈉的每日總劑量通常為：450-600mg/kg/日（體重＜20kg的新生兒、嬰幼兒和兒童），9.9-13.0g/m2/日（體重＞20kg的兒童、青少年和成人）
? ? 3.苯丁酸鈉適應(yīng)癥: 適用于尿素循環(huán)障礙患者的慢性治療，包括氨基甲酰磷酸合成酶 （CPS）、鳥(niǎo)氨酸轉(zhuǎn)氨甲酰酶 （OTC） 或精氨酸琥珀酸合成酶 （AS） 缺乏。它適用于所有新生兒發(fā)病缺乏癥（完全酶缺乏癥，在出生后最初 28 天內(nèi)就診）的患者。它也適用于有高氨血癥性腦病病史的遲發(fā)性疾?。ú糠置溉狈Γ錾蟮谝粋€(gè)月后出現(xiàn)）患者。
? ? 苯丁酸鈉品種優(yōu)勢(shì)
? ? （1）苯丁酸鈉是乙酸苯酯的前體藥物，在患者體內(nèi)經(jīng)β-氧化代謝成乙酸苯酯，可與谷氨酸和氨結(jié)合生成苯乙酰谷酰胺，通過(guò)腎臟排泄，是含氮廢物排泄的又一個(gè)途徑。服用苯丁酸鈉可使過(guò)高的血氨水平和血谷氨酸濃度下降，以形成苯乙酰谷酰胺的形式增加含氮廢物的排泄；
? ? （2）療效明顯，實(shí)驗(yàn)證明，27g/天的劑量口服苯丁酸鈉能夠很好的取得發(fā)生生物效應(yīng)的血漿濃度，在其他試驗(yàn)的研究中有將近25%的病人病情穩(wěn)定超過(guò)了六個(gè)月的時(shí)間；
? ? （3）已在全球多地上市，本品在1996年已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，另外在歐盟和日本等地也獲批上市；
? ? （4）口服劑型，患者依從性較高，該疾病需長(zhǎng)期用藥，相較于同類產(chǎn)品的苯乙酸鈉苯甲酸鈉的注射劑，本品有散/顆粒劑和片劑兩種不同的口服劑型，可以減少患者前往醫(yī)藥就診的次數(shù)，提高用藥依從性，而且均為參比品種，歡迎關(guān)注咨詢。
? ? 苯丁酸鈉市場(chǎng)分析
? ? 基藥、醫(yī)保：無(wú)
? ? 專利：無(wú)
? ? 原料來(lái)源：印度
? ? 備案狀態(tài)：備案中
? ? 注冊(cè)分類：3類
? ? 苯丁酸鈉同類品種：苯甲酸鈉、苯乙酸鈉
? ? 苯丁酸鈉國(guó)內(nèi)外上市情況：進(jìn)口0家；1國(guó)產(chǎn)顆粒；
? ? 苯丁酸鈉注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 進(jìn)口：原料0家，制劑0家
? ? 國(guó)產(chǎn)：原料1國(guó)I；制劑0家