? ? 二十碳五烯酸乙酯,英文名:icosapent ethyl,CAS:86227-47-6,化學(xué)式:C22H34O2。桐暉藥業(yè)提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料藥。
? ? 二十碳五烯酸乙酯劑型:軟膠囊:0.3g、0.5g、0.9g、1g;
? ? 二十碳五烯酸乙酯產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.二十碳五烯酸乙酯是一種由深海魚油中提取或通過化學(xué)合成獲得的omega-3脂肪酸酯類化合物,屬于二十碳五烯酸(EPA)的乙酯化形式,原研軟膠囊被歐美等醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)國家的多部指南推薦為心血管高危一級和二級預(yù)防用藥,而且在全球已有多年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗;
? ? 2.根據(jù)MARINE和ANCHOR兩項臨床研究,二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平,與他汀類藥物聯(lián)合使用安全性及耐受性良好;
? ? 3.據(jù)疾病報告統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)時心血管患病人數(shù)約3.3億,成人高甘油三酯(TG)血癥患病率高達(dá)18.4%,是國內(nèi)血脂異常主要類型;
? ? 4.原研已在國內(nèi)上市,參比品種, 我司可供A狀態(tài)外商原料藥,歡迎關(guān)注咨詢。
? ?二十碳五烯酸乙酯適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.二十碳五烯酸乙酯適應(yīng)癥
? ? (1)作為最大耐受他汀類藥物的聯(lián)合治療,降低心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建和不穩(wěn)定型心絞痛需住院治療的風(fēng)險,用于甘油三酯(TG)水平升高(≥150 mg/dL)的成人患者
? ? (2)已確診心血管疾病
? ? (3)糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素
? ? (4)作為飲食的輔助治療,降低重度(≥500 mg/dL)高甘油三酯血癥成人患者的TG水平。
? ? 2.二十碳五烯酸乙酯用法用量
? ? 4g/日,與食物同服,一次2粒,一日2次。
? ? 二十碳五烯酸乙酯市場分析
? ? 國內(nèi)外上市情況:國外:1家軟膠囊,國內(nèi):1家軟膠囊
? ? 基藥、醫(yī)保:醫(yī)保乙類
? ? 專利:無
? ? 原料來源:日本
? ? 備案狀態(tài)與注冊分類:A狀態(tài),4類
? ? 同類品種:ω-3魚油
? ? 二十碳五烯酸乙酯注冊申報情況
? ? 進(jìn)口:原料:1家A,3家I,制劑:0
? ? 國產(chǎn):原料:1家A,2家I,制劑:7家? ??