? ??美沙拉嗪/美沙拉秦，英文名：Mesalazine/Mesalamine，CAS：89-57-6，化學(xué)式：C7H7NO3。桐暉藥業(yè)提供美沙拉嗪/美沙拉秦,美沙拉嗪/美沙拉秦原料,美沙拉嗪/美沙拉秦原料藥。

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? ? 1.美沙拉嗪/美沙拉秦規(guī)格：

片劑：0.25g，

緩釋顆粒：1g、2g；

栓：0.25g、0.5g、1g；

腸溶片：0.25g，0.4g，0.5g，0.8g，1g；

腸溶薄膜衣片： 500mg；

灌腸劑：60ml:4g

緩釋片：0.5g

腸溶緩釋顆粒：0.5g、1g、1.5g、3g

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? ? 2.美沙拉嗪/美沙拉秦用法用量：

? ? 腸溶片：一次1～2片，一日3次；

緩釋膠囊：推薦劑量為1.5g(4粒)，每日早上口服1次；

栓劑：根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，一次0.5g，一日3次(每日1.5g美沙拉秦)；

灌腸液：睡前將本品從肛門(mén)擠入腸內(nèi)，一次1支(60g混懸液)，一日1次。

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? ? 3.美沙拉嗪/美沙拉秦適應(yīng)癥

? ? 治療潰瘍性結(jié)腸炎，節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。

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? ? 4.美沙拉嗪/美沙拉秦產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1.又名5-氨基水楊酸，對(duì)腸壁的炎癥有顯著的抑制作用，可抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質(zhì)白三烯的形成，從而對(duì)腸黏膜的炎癥起顯著抑制作用，同時(shí)能夠劑量依賴(lài)方式抑制前列腺素的合成，減少PGE2在人結(jié)腸黏膜的釋放；

2.本品為潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病國(guó)內(nèi)指南推薦一線用藥，2023年《中國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎診療指南》和2020年國(guó)際炎癥性腸病組織共同推薦；

3.市場(chǎng)表現(xiàn)可觀，業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，近幾年在三大終端6大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額快速上漲，2021年增速高達(dá)21%，合計(jì)銷(xiāo)售額已超過(guò)18億元，公立醫(yī)院終端是銷(xiāo)售主陣地；

4.多種劑型，有口服（腸溶片、膠囊、顆粒）和局部劑型（栓劑和灌腸液），均為參比品種，其中局部制劑競(jìng)爭(zhēng)性尚較好，我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥，支持中外雙報(bào)。

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? ??美沙拉嗪/美沙拉秦國(guó)內(nèi)外上市情況：

? ? 進(jìn)口：1腸溶片，1栓劑，1灌腸液，1緩釋片

? ? 國(guó)產(chǎn)：5腸溶片，3緩釋膠囊，1緩釋顆粒，2栓劑

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? ?美沙拉嗪/美沙拉秦市場(chǎng)分析

? ? 基藥、醫(yī)保：常釋、緩控釋劑型、栓劑、灌腸液：乙類(lèi)醫(yī)保

? ? 專(zhuān)利：無(wú)

? ? 原料來(lái)源：歐洲

? ? 備案狀態(tài)：A狀態(tài)

? ? 注冊(cè)分類(lèi)：腸溶片4類(lèi)，栓劑4類(lèi)，灌腸液4類(lèi)，顆粒、膠囊3類(lèi)

? ? 美沙拉嗪/美沙拉秦同類(lèi)品種：奧沙拉秦等?

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? ??美沙拉嗪/美沙拉秦注冊(cè)申報(bào)情況

? ?進(jìn)口：原料：2進(jìn)I，6進(jìn)A；制劑0家。

? ??國(guó)產(chǎn)：原料：3國(guó)I，4國(guó)A；制劑：3家顆粒，3膠囊，5+片劑，1灌腸液

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