中文名 | 替莫唑胺 |
英文名 | Temozolomide |
CAS | 85622-93-1
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化學(xué)式 | C6H6N6O2 |
劑型規(guī)格
膠囊:5mg、20mg、100mg、140mg、180mg、250mg、50mg;
凍干:100mg/支;
品種優(yōu)勢(shì)
1.替莫唑胺對(duì)多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥有治療活性,包括對(duì)卡莫司汀耐受的腫瘤。該產(chǎn)品骨髓抑制作用較小,且耐受性較好。
2.據(jù)參考文獻(xiàn),本品超適應(yīng)癥有難治性垂體腺瘤、皮膚T細(xì)胞淋巴瘤、尤文氏肉瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、軟組織肉瘤和晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(包括小細(xì)胞肺癌)。
3.美國(guó)NCCN小細(xì)胞肺癌指南將替莫唑胺膠囊推薦為二線方案之一,對(duì)于復(fù)發(fā)時(shí)間在6個(gè)月以?xún)?nèi)的敏感型或難治型復(fù)發(fā)患者均可選擇替莫唑胺膠囊作為化療方案。
4.注射劑于2009年在美國(guó)獲批上市,注射用替莫唑胺目前已在歐盟、美國(guó)和日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。已被納入《中國(guó)上市藥品目錄集》,2020年以前市場(chǎng)保持穩(wěn)定增加,年度銷(xiāo)售峰值超過(guò)20億。
5.我司可供應(yīng)進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料來(lái)源,預(yù)計(jì)2023年上半年轉(zhuǎn)A,價(jià)格優(yōu)勢(shì)質(zhì)量穩(wěn)定,歡迎咨詢(xún)。
適應(yīng)癥和用法用量
適應(yīng)癥:
-新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)治療,隨后作為輔助治療。?
- 常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
用法用量:同步放化療期:口服本品,每日劑量為 75 mg/m2,共 42 天。
市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)上市情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原研膠囊 | 4家膠囊,4家注射劑 |
基藥、醫(yī)保:膠囊劑為醫(yī)保乙類(lèi)
化合物專(zhuān)利:無(wú)
原料來(lái)源:印度
備案狀態(tài):I狀態(tài)
注冊(cè)申報(bào)情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原料:3家A,1家I | 原料:9家A,2家I |
進(jìn)口:1家膠囊 | 國(guó)產(chǎn):3家膠囊 |
注冊(cè)分類(lèi):注冊(cè)4類(lèi)(片劑20mg、100mg),其他注冊(cè)3類(lèi)
同類(lèi)品種:環(huán)磷酰胺、卡培他濱等