參比制劑的挑選是非常關(guān)鍵的,我們都了解隨著參比制劑市場(chǎng)不斷發(fā)展,參比制劑采購(gòu)平臺(tái)也隨即出現(xiàn),而一般情況下,參比制劑都有哪些獲得途徑呢?下面參比制劑采購(gòu)平臺(tái)為大家介紹。
1、企業(yè)自主購(gòu)買
藥品生產(chǎn)企業(yè)是開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的主體,應(yīng)自主購(gòu)買參比制劑。參比制劑采購(gòu)平臺(tái)介紹,需從國(guó)外購(gòu)買的,應(yīng)與一致性評(píng)價(jià)品種名單的品種規(guī)格核對(duì)后,按照食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》(2016年第120號(hào))的要求,采用一次性進(jìn)口的方式進(jìn)行。
2、委托第三方購(gòu)買
鼓勵(lì)擁有進(jìn)出口資質(zhì)的第三方貿(mào)易公司提供參比制劑采購(gòu)服務(wù)。參比制劑采購(gòu)平臺(tái)分析,食品藥品監(jiān)管總局也可公開(kāi)已獲得的參比制劑相關(guān)信息,供企業(yè)參考。
3、協(xié)助企業(yè)購(gòu)買
特殊品種、通過(guò)市場(chǎng)途徑無(wú)法購(gòu)買的品種,可由食品藥品監(jiān)管總局通過(guò)政府間合作渠道與原研企業(yè)協(xié)商等方式,協(xié)助企業(yè)購(gòu)買。
當(dāng)然,參比制劑采購(gòu)平臺(tái)不斷發(fā)展,參比制劑的獲得途徑也在不斷增多,但是還是建議大家要重視參比制劑的選購(gòu)。