劑型規(guī)格

膠囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg

品種優(yōu)勢

a.2018年《加拿大情緒和焦慮治療網(wǎng)絡(luò) (CANMAT) 和國際雙相情感障礙協(xié)會(huì) (ISBD) 》指南推薦卡利拉嗪作為急性躁狂癥的一線治療，以及雙相I型抑郁癥的二線治療 。

b.該品種的臨床結(jié)論很好，常規(guī)的精神分裂癥都是對于陽性癥狀有較好的治療，相對于利培酮、氯氮平、奧氮平、阿立哌唑，在治療精神分裂癥的主要陰性癥狀和改善相關(guān)的社會(huì)心理障礙方面更有效。

c.全球銷售額艾伯維2020年62.19億人民幣，2021年111.54億人民幣，增長勢頭非常猛，還在擴(kuò)展新適應(yīng)癥，是被譽(yù)為精神類潛在的重磅產(chǎn)品。

d.目前，成都康弘、浙江京新已先后遞交了鹽酸卡利拉嗪膠囊3類仿制化藥的臨床申請，且均已獲得臨床批件。

適應(yīng)癥和用法用量

適應(yīng)癥：

?成人精神分裂癥的治療；

?成人雙相I型障礙相關(guān)躁狂或混合發(fā)作的急性治療；

?治療與成人雙相I型障礙（雙相抑郁癥）相關(guān)的抑郁發(fā)作[見臨床研究。

用法用量：

精神分裂癥 1.5 毫克/天? 1.5 毫克至 6 毫克/天

躁郁癥 1.5 毫克/天? 3 毫克至 6 毫克/天

雙相抑郁癥 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天

市場分析

基藥、醫(yī)保：否

化合物專利：化合物專利：2024/05/21

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊申報(bào)情況

注冊分類：注冊3類

同類品種：利培酮、氯氮平、奧氮平、喹硫平和魯拉西酮