劑型規(guī)格：10mg

品種優(yōu)勢(shì)

1.肺動(dòng)脈高壓（PAH）是一種罕見(jiàn)且致死率高的疾病，平均生存時(shí)間僅為29個(gè)月，目前尚無(wú)藥物可治愈。鈣離子拮抗劑、利尿劑等傳統(tǒng)藥物療效有限，存在未被滿足的臨床需求。

2.本品2009年9月3日被FDA指定為用于治療肺動(dòng)脈高壓的孤兒藥，2011年9月27日被歐盟認(rèn)定為治療肺動(dòng)脈高壓的孤兒藥。2013年10月首先在美國(guó)獲得FDA的上市批準(zhǔn)，隨后于2013年11月在加拿大獲得批準(zhǔn)。2013年12月OPSUMIT?獲得歐盟的上市許可。2014年2月獲得澳大利亞、瑞士的上市許可。

3.馬昔騰坦有效降低肺動(dòng)脈高壓患者以發(fā)病率和死亡率組成的復(fù)合終點(diǎn)，明顯改善肺動(dòng)脈高壓患者的運(yùn)動(dòng)耐量（6分鐘步行測(cè)試）、PAH癥狀（根據(jù)WHO FC評(píng)估）。

4.臨床最新使用的內(nèi)皮素通路靶向藥物，為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于PAH的口服制劑，2019年銷售額13.27億美元（增長(zhǎng)9.2%）。

5.乙類醫(yī)保，目前國(guó)內(nèi)只有原研制劑上市，第27批參比，3家企業(yè)申報(bào)片劑，原研正在申報(bào)分散片。

適應(yīng)癥和用法用量

適應(yīng)癥：本品是一種內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA），用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH，WHO第1組），以延緩疾病進(jìn)展。疾病進(jìn)展包括：死亡、靜脈（IV）或皮下給予前列腺素類藥物，或PAH臨床惡化（6分鐘步行距離降低，PAH癥狀惡化并需要其他的PAH治療）。本品也降低了PAH患者住院治療

用法用量：本品的推薦劑量是10mg，每日一次口服?？呻S餐或空腹服用。

市場(chǎng)分析

基藥、醫(yī)保：醫(yī)保乙類

化合物專利：化合物已過(guò)期

原料來(lái)源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊(cè)申報(bào)情況

注冊(cè)分類：注冊(cè)4類

同類品種：利奧西呱、波生坦、安立生坦、曲前列尼爾、司來(lái)帕格、伊洛前列素