中文名：依維莫司

?英文名：Everolimus?

C A S：159351-69-6??

化學(xué)式：C53H83NO14?

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格：

片劑：0.25mg、0.5mg、0.75mg、1mg、2.5mg、5mg、7.5mg、10mg

用法用量：

本品的推薦劑量為10mg每日一次。

適應(yīng)癥:

用于治療以下患者：

·既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。

·不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者。

·需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。

·用于治療不需立即手術(shù)治療的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。

FDA獲批適應(yīng)癥：

?預(yù)防腎移植器官排斥反應(yīng)；肝移植中器官排斥反應(yīng)的預(yù)防；1歲以上兒童或成人結(jié)節(jié)性硬化癥的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA).

產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 作用機制獨特，依維莫司是西羅莫司的衍生物,能夠抑制腫瘤細胞所必須的蛋白質(zhì)合成，調(diào)控細胞的生長與增殖，并抑制新生腫瘤血管形成的作用，起到三重抗腫瘤功效；

   
   

2. 療效卓越，依維莫司是目前所有臨床研究中二線靶向治療獲得的 PFS 最長的藥物；

   
   

3. 適應(yīng)癥廣，除抗腫瘤外，F(xiàn)DA獲批本品可用于：腎器官移植和肝器官移植的排斥反應(yīng)、以及1歲以上兒童或成人結(jié)節(jié)性硬化癥的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)。

   
   

4. 原研國內(nèi)已上市，有參比，我司可供A狀態(tài)外商原料藥。

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：乙類談判品種

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：A狀態(tài)

注冊分類：4類

同類品種：西羅莫司、他克莫司等

注冊申報情況