參比制劑進(jìn)口
一致性評(píng)價(jià)
臨床預(yù)試驗(yàn)
Ⅱ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)
生物等效性試驗(yàn)
藥學(xué)研究服務(wù)
國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
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NMPA發(fā)布近日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布,其中36個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià),10個(gè)為注射劑,包括:
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,碘克沙醇注射液
煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司,奧美拉唑腸溶膠囊,硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
北京紅林制藥有限公司,硝苯地平緩釋片(III)
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司,鹽酸安非他酮緩釋片
等多個(gè)復(fù)雜制劑
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