適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格
01
片劑：0.5 mg，1.0mg；
鼻噴霧劑：0.03mg/spray；
用法用量
02
片劑：本品應(yīng)用水整片吞服，餐前餐后均可服用。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。
（1）第1-3日：0.5mg，每日1次（白色片）。
（2）第4-7日：0.5mg，每日2次（白色片）。
（3）第8日-治療結(jié)束：1mg，每日2次（淡藍(lán)色片）
鼻噴霧劑：每個(gè)鼻孔噴一次，每天兩次（間隔約12小時(shí)）。
適應(yīng)癥
03
片劑：本品適用于成人戒煙。
鼻噴霧劑：一種膽堿能激動(dòng)劑，用于治療干眼癥的癥狀和體征。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
01
國(guó)內(nèi)用于干眼癥治療已獲批臨床；1.片劑的戒煙效果優(yōu)于同類，與尼古丁受體結(jié)合后神經(jīng)細(xì)胞釋放的多巴胺量要少得多，且療效顯著優(yōu)于尼古丁替代療法和安非他酮。在中國(guó)上市后的研究數(shù)據(jù)顯示，3個(gè)月的持續(xù)戒斷率超過50%；
02
指南一線藥物，2008年被美國(guó)戒煙指南、2009年GOLD（慢性阻塞性肺疾?。┲改虾?010年中國(guó)心血管病一級(jí)預(yù)防專家推薦為一線戒煙藥物；
03
本品鼻噴霧劑的原研制劑已在國(guó)內(nèi)完成3期臨床，用于治療干眼癥，且目前已在大灣區(qū)通過“港澳藥械通”政策開出處方，預(yù)計(jì)將在大灣區(qū)深圳、廣州、佛山等6市引入；
04
干眼癥市場(chǎng)需求大，根據(jù)《中國(guó)干眼專家共識(shí)》，我國(guó)干眼患者至少3億人，發(fā)病率高達(dá)21%~30%，也就是說每5個(gè)人當(dāng)中至少有一個(gè)人存在干眼癥癥狀；
05
片劑和鼻噴霧劑都有參比，目前國(guó)內(nèi)無相關(guān)專利限制，我司可供總代外商原料藥，歡迎咨詢。
市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)外上市情況
| 進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
1家片劑 | 4家片劑 |
基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
化合物專利：無，鼻噴霧劑專利CN202010304375.2，實(shí)審中，如通過2035-10-19到
原料來源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊(cè)分類：片劑：4類；鼻噴霧劑：3類
同類品種：尼古丁，鹽酸安非他酮
注冊(cè)申報(bào)情況
| 原料 | 制劑 |
國(guó)產(chǎn) | 4家A | 3家片劑 |
進(jìn)口 | 3家I | 1家鼻噴霧劑 |
END