釓特酸葡胺
Gadoteric Acid Meglumine Salt
1
——知識(shí)科普
CAS：92943-93-6
化學(xué)式：C23H42GdN5O13
2
——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.安全性和穩(wěn)定性較優(yōu)，本品為唯一的離子環(huán)形含釓螯合劑，在穩(wěn)定性及安全性方面全面優(yōu)于同類MRI造影劑，是NSF（腎源性系統(tǒng)性纖維化）低風(fēng)險(xiǎn)類對(duì)比劑；
2.市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯，近三年國(guó)內(nèi)銷售規(guī)模均超過(guò)5億元；
3.研發(fā)成本低，無(wú)專利壁壘，按4類申報(bào)可避免大臨床；
4.乙類醫(yī)保，目前僅一家國(guó)產(chǎn)制劑上市，競(jìng)爭(zhēng)性良好。
資訊
3
——適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格劑型
10 mL:1 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；
20 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；
15 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；
用法用量
推薦劑量為成年人、兒童和嬰兒均按每公斤體重 0.1mmol，即每公斤體重 0.2 毫升注射。
適應(yīng)癥
本醫(yī)療產(chǎn)品僅用于疾病的診斷。
用于以下疾病的核磁共振檢查：
大腦和脊髓病變
脊柱病變
其他全身性病理檢查(包括血管造影)
3
——市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)外上市情況
| 進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|
| 2家注射液 | 1家注射液 |
基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保
化合物專利：無(wú)
原料來(lái)源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊(cè)分類：4類
同類品種：釓特醇、釓布醇
注冊(cè)申報(bào)情況
| 原料 | 制劑 |
|---|
| 國(guó)產(chǎn) | 2家A 3家I | 5家 |
| 進(jìn)口 | 3家I | 0 |