醋酸艾司利卡西平

Eslicarbazepine acetate

1

——知識(shí)科普

CAS：236395-14-5

化學(xué)式：C17H16N2O3

2

——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1.用藥需求大，我國(guó)約900萬(wàn)癲癇患者，占全球五分之一，每年新增癲癇患者達(dá)40多萬(wàn)人，國(guó)內(nèi)癲癇用藥市場(chǎng)估計(jì)60億元以上；

2.為S-利卡西平醋酸酯的前藥，通過(guò)阻斷動(dòng)作電位的傳導(dǎo)，以抑制腦神經(jīng)元的反復(fù)異常放電，控制癲癇發(fā)作，本品長(zhǎng)期給藥耐受性好，療效和安全性較高，據(jù)悉其上市后10年的安全性數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)新的問(wèn)題，與卡馬西平比較血脂分析結(jié)果，換用艾司利卡西平后患者血脂改善；

3.可一天給藥一次，同時(shí)其與其它藥物相互作用小，患者依從性好；

4.2020年全球制劑銷(xiāo)售額為20.34億元人民幣,同比增長(zhǎng)10.3%；

5.兒童藥品種，F(xiàn)DA批準(zhǔn)可用于4歲以上的癲癇發(fā)作，國(guó)家第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種，未來(lái)有望成為國(guó)內(nèi)臨床一線(xiàn)用藥。

6.第22批參比品種，我司可供獨(dú)代外商原料藥。

資訊

3

——適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

片劑200毫克，400毫克，600毫克，800毫克；

用法用量

1、起始劑量為口服一次400mg1次/日，1周后增加至一次800mg，1次日，如無(wú)效并且能耐受，可增加至最大劑量一次1200m，1次/日。

2、中，重度腎功能不全患者起始劑量為一次200mg1次日，2周后增加至一次400mg，1次/日如無(wú)效井且能耐受，可增加至最大劑量一次600mg，1次/日。

適應(yīng)癥

本品用于作為癲癇部分性發(fā)作的輔助治療癲癇部分性發(fā)作。

在歐盟可用，可用作新診斷的局灶性癲癇發(fā)作成人的單藥治療，以及作為成人、青少年和 6 歲局灶性癲癇發(fā)作>兒童的輔助治療。

在美國(guó)，治療 4 歲及以上患者的部分性癲癇發(fā)作。

3

——市場(chǎng)分析

國(guó)內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專(zhuān)利：無(wú)

原料來(lái)源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)

同類(lèi)品種：奧卡西平、卡馬西平等

注冊(cè)申報(bào)情況