2021年08月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布，9個(gè)注射劑過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中安進(jìn)阿普米司特片(阿普司特片)獲批上市。

阿普米司特片是一種口服小分子磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制劑，對(duì)環(huán)磷酸腺苷 (cAMP) 具有特異性。 PDE4 抑制導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi) cAMP 水平增加。阿普米司特發(fā)揮其治療作用的具體機(jī)制尚未明確。

原研藥，OTEZLA? (apremilast) tablets，最初2014年在美國(guó)獲批，目前在美國(guó)獲批了3個(gè)適應(yīng)癥：

1）銀屑病關(guān)節(jié)炎，適用于治療患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。

2）銀屑病，適用于治療適合光療或全身治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成年患者。

3）與白塞病相關(guān)的口腔潰瘍，適用于治療患有與白塞病相關(guān)的口腔潰瘍的成年患者。

目前該產(chǎn)品吸引眾多國(guó)內(nèi)藥企仿制，其他報(bào)上市企業(yè)包括：桂林南藥、華潤(rùn)雙鶴、朱養(yǎng)心藥業(yè)、正大清江、兆科藥業(yè)、齊魯制藥、先聲藥業(yè)、石藥歐意等等。

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