仿制藥是和原研藥相對的，指在藥品專利保護期滿或其他專利權到期后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)均可仿制的藥品。

仿制藥之所以稱為“仿制”，是和原研藥的“原研”一詞相對。顧名思義，原研藥是指原創(chuàng)性研發(fā)的新藥，需經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。平均需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，因此價格昂貴。

而仿制藥是指在藥品專利保護期滿或其他專利權到期后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)均可仿制的藥品。仿制藥僅復制原研藥的主要分子結構，省時省資省力，研發(fā)成本低，因此價格不高，可提高患者對藥品的可獲得性。但仿制藥與原研藥在制備工藝等方面不可能完全相同，因此在藥品不良反應等方面會有所差異。

目前，我國為了提高仿制藥質(zhì)量，推出了相應政策，例如開展仿制藥一致性評價，保障仿制藥在質(zhì)量和療效與原研藥一致的同時，努力讓老百姓用上，在臨床上實現(xiàn)和原研藥相互替代，又價格相對低廉的仿制藥品。