一致性評價機構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編給大家整理了各地方對一致性評價的政策支持,主要體現(xiàn)在兩個方面,一是招標采購時,給予評分或分組優(yōu)待,二是對本省市開展一致性評價企業(yè),提供資金支持。
以下是詳細情況:
遼寧:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一競價組:專利藥品;國家一類新藥(監(jiān)測期內(nèi));國家中藥保密處方中成藥、中藥一級保護品種;與制劑相關(guān)的國家科學(xué)技術(shù)獎二等獎及以上的藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品;過期專利藥品;通過國家仿制藥質(zhì)量一致性評價的藥品。
吉林:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一組:過保護期的化合物專利藥品;國家一類新藥,國家保密品種;國家自然科學(xué)或科技進步獎項(二等獎及以上)的藥品;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價國產(chǎn)藥品;
黑龍江:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一組:化合物專利藥品(含過保護期化合物專利藥品)、國家一類新藥(在監(jiān)測期內(nèi))、國家保密處方中成藥、中藥一級保護品種、保護期內(nèi)的中藥二級保護品種、獲得國家科學(xué)技術(shù)獎及科技部頒發(fā)的“國家重點新產(chǎn)品”證書的藥品、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥;
天津:招標采購優(yōu)待,列入第一競價組。
第一競價組:國家一類新藥;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;國家保密處方中成藥/中藥一級保護品種;獲得國家技術(shù)發(fā)明獎,國家科學(xué)技術(shù)進步獎藥品;獲得美國、歐盟、英國、法國、德國、意大利、瑞典、瑞士、丹麥、日本等國家認證制劑的藥品以及上述藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團,含授權(quán))在我國境內(nèi)設(shè)立企業(yè)生產(chǎn)的同通用名同劑型藥品;國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品;
山西:招標采購優(yōu)待,列入第一競價組。
第一競價組:國家一類新藥;國家保密處方中成藥;中藥一級保護品種、保護期內(nèi)的二級中藥保護品種;獲得國家科學(xué)技術(shù)獎及“國家重點新產(chǎn)品”藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品;過保護期的化合物專利藥品;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品。
內(nèi)蒙古:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一組:保護期內(nèi)的國家保密處方中成藥,國家一類新藥,過保護期的化合物專利藥品,通過仿制藥質(zhì)量一致性評價國產(chǎn)藥品,中藥一級保護,獲得國家科學(xué)技術(shù)獎項藥品,國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品。
江蘇:招標采購優(yōu)待,列入第二組。
第二組:不在保護期內(nèi)的專利藥品,首次仿制專利的藥品,通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品,藥品注冊分類第二類新藥(監(jiān)測期內(nèi))。
上海:財政補貼,優(yōu)先納入帶量采購。
在符合有關(guān)條件的情況下,對開展仿制藥一致性評價的企業(yè)申請相關(guān)資金給予積極支持及稅收方面的扶持。對本市率先在全國通過仿制藥一致性評價的前三位企業(yè),給予一定科研補貼。對本市藥品生產(chǎn)企業(yè)通過仿制藥一致性評價的品種優(yōu)先納入帶量采購范圍,與原研藥和進口、合資藥同平臺競標,促進藥品降價。
浙江:招標采購優(yōu)待,同原研藥品同等對待。
對當?shù)仄髽I(yè)在全國率先通過仿制藥一致性評價的市、縣(市、區(qū)),省財政按品種給予一次性獎補。開展仿制藥一致性評價的企業(yè)技術(shù)改造,可申請中央和地方基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持,鼓勵符合條件的企業(yè)申報各類科技計劃項目。對通過一致性評價的仿制藥,在招標時與原研藥品同等對待。對通過一致性評價的仿制藥按規(guī)定優(yōu)先納入醫(yī)療保險目錄,與原研藥品同質(zhì)同價,制訂與原研藥品相同的醫(yī)保支付標準,按照同一額度報銷。對符合條件的仿制藥一致性評價研發(fā)費用允許加計扣除。
安徽:獎勵資金。
對通過一致性評價的藥品品種,省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委在藥品集中采購和醫(yī)保支付方面予以支持,將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造,在符合有關(guān)條件的情況下,可以申請相關(guān)資金支持。對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補100萬元,單個企業(yè)最高可達300萬元。
福建:醫(yī)保支持,資金支持。
省醫(yī)保辦和省衛(wèi)計委在藥品聯(lián)合采購和醫(yī)保支付方面予以支持,凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過一致性評價的藥品可納入我省醫(yī)保目錄,在藥品聯(lián)合采購中,享受與專利過期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇,
通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造,在符合有關(guān)條件的情況下,可以申請國家專項建設(shè)基金、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。通過一致性評價的品種,省科技廳、發(fā)改委等部門在申報的項目上給予優(yōu)先支持,
省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評價的品種,按評價成本20%比例、最高不超過100萬予以一次性獎補,省級和當?shù)卣ú缓瑥B門)各按50%比例分擔。
江西:資金支持
對通過評價的品種給予50-100萬元的獎補。相關(guān)地方政府也主動作為,南昌市政府出臺了相關(guān)鼓勵政策,明確給予通過評價的每個品種50萬元以上的獎勵。
對需要進行一致性評價的省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),其對應(yīng)劑型GMP認證、藥品注冊審評審批等事項予以優(yōu)先辦理。
山東:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一競價組:專利藥品、國家1類新藥、國家保密處方、中藥保護品種一級、過保護期的專利藥品、獲得國家科學(xué)技術(shù)獎二等獎及以上的藥品、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的藥品、獲得美國、歐盟、澳大利亞及日本制劑認證藥品、香港醫(yī)院管理局采購藥品、首次仿制專利的藥品。
河南:資金獎勵;招標采購優(yōu)待,列入第一組。
對在全國同品種前3家通過一致性評價的企業(yè)以及按期通過評價的企業(yè),省財政一次性給予100萬元獎勵。對通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè),鼓勵各省轄市、省直管縣(市)制定支持政策給予相應(yīng)獎勵。
B組:過保護期專利藥品;通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品;首次仿(創(chuàng))制藥品;在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家(地區(qū))上市銷售的藥品。
湖北:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一競價組:監(jiān)測(保護)期內(nèi)國家一類新藥;獲國家級獎 項藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品;獲得國際制劑認證藥品;過保護期專利藥品;首仿藥品;省(長)政府質(zhì)量獎藥 品;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;國家保密處方中成藥;國家中藥一級保護品種;中藥材 GAP 認證藥品。
廣西:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一組:藥品注冊分類第一類新藥(監(jiān)測期內(nèi))獲得國家級獎項的產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān))國家保密處方中成藥產(chǎn)品、中成藥所用中藥材通過GAP認證的藥品;原研制藥品、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥;國家重大新藥創(chuàng)制專項品種。
海南:稅收減免;招標采購優(yōu)待,列入第三組。
省財政、稅務(wù)部門可研究針對通過一致性評價藥品品種的稅收減免優(yōu)惠政策。
第三質(zhì)量類型:(1)通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥;(2)獲歐盟、美國、日本、PIC/S成員國注冊或GMP認證的國產(chǎn)和進口藥品。
四川:資金獎勵;招標采購優(yōu)待,列入第一組。
對省內(nèi)企業(yè)在全國前3位通過一致性評價的品種,省財政一次性給予適當獎勵;各市(州)人民政府根據(jù)實際情況給予激勵。
第一競價組:國家一類新藥;國家保密處方中成藥;中藥一級保護品種、保護期內(nèi)的中藥二級保護品種;獲得國家科學(xué)技術(shù)獎藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品;過保護期的化合物專利藥品;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品。
貴州:資金獎勵,招標采購優(yōu)待,列入第一組。
質(zhì)量類型一:(1)保護期內(nèi)(新藥監(jiān)測期)化合物專利藥品:40分;(2)國家一類新藥、獲國家級獎項藥品、國家保密處方中成藥和民族藥、國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品:38分;(3)過保護期化合物專利藥品、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品:36分;
對通過一致性評價的每個藥品生產(chǎn)企業(yè)每個品種給予100萬元以上項目資金支持。
云南:招標采購優(yōu)待,列入第二組。
第二組:通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品,達到國際水平仿制藥;進口藥品;首仿藥品;國家級和省級質(zhì)量獎藥品。
甘肅:資金獎勵;招標采購優(yōu)待,直接納入聯(lián)合采購。
支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,通過國家評價的每個品種給予300萬元的補助,對于進入仿制藥一致性評價工作程序的可先按照補助資金總額的20%給予支持。新增仿制藥一致性評價和中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新專項資金,用于支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、獎勵取得重大成果的研發(fā)團隊及個人。
納入省市聯(lián)合談判的藥品和陽光采購藥品,不在單獨設(shè)競價分組。
青海:招標采購優(yōu)待,列入第二組。
第二競價組:A組:通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥;達到國際水平的仿制藥;首次仿制國外專利藥品;過保護期的化合物專利藥品;最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制劑)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)且產(chǎn)量排名第一品規(guī)的藥品。
寧夏:招標采購優(yōu)待,列入第二組。
第二競價組:①過保護期化合物專利藥品;②通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;③通過國際認證企業(yè)的國產(chǎn)藥品;④國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品;⑤中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)藥品⑥質(zhì)量標桿企業(yè)藥品;⑦政府質(zhì)量獎企業(yè)藥品;⑧進口藥品。
新疆:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一競價組為進口、中外合資(獨資)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品、在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家(地區(qū))上市銷售的藥品、通過仿制藥一致性評價的藥品、獲得中國質(zhì)量獎藥品;
西藏:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一競價組:國家一類新藥;國家保密處方中成藥;中藥保護一級/二級品種;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品;獲得中國質(zhì)量獎及中國質(zhì)量獎提名獎藥品;化合物專利藥品(含過保護期的化合物專利藥品)。
陜西:招標采購優(yōu)待,列入第一組。
第一評審組:國家一類新藥;國家保密處方中成藥;中藥一級保護品種、保護期內(nèi)的中藥二級保護品種;獲得國家科學(xué)技術(shù)獎藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品;過保護期化合物專利藥品;獲得中國質(zhì)量獎藥品;通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品。
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