C A S：917389-32-3

化學式：C29H28F4N4O4

適應癥與用法用量

01

劑型：

片：240mg，480mg；

注射液：12ml：240mg，24ml：480mg；

02

用法用量：

本品的推薦劑量為480mg每日一次。本品應在行HSCT后開始給藥?？稍谝浦伯斕旎虿煌碛谝浦埠?8天開始給藥。本品可在植入前或植入后開始給藥。應持續(xù)使用本品至移植后100天。

03

適應癥:

用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

產(chǎn)品優(yōu)勢

01

全球首個且目前唯一用于CMV陽性的CMV感染預防藥物，填補了移植后預防領域的空白；

02

有片劑和注射液兩種劑型，可根據(jù)醫(yī)生的判斷互換使用，更換劑型時無需調(diào)整劑量，療程長，治療用量大；

03

具有臨床優(yōu)勢，競品品種較少，且同類藥品多含有較強毒性，該品種以預防為主，且并不與其他用藥沖突；

04

已在歐盟、美國和日本等主要地區(qū)市場上市，美國FDA認證Letermovir為預防成人巨細胞病毒感染的孤兒藥并授予加速審批資格；

05

全年全球增30%，片劑和注射液都有參比，國內(nèi)上市不足一年均已納入2022版乙類品種，化合物專利到2024年，目前國內(nèi)近原研上市，適合仿制。

市場分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：2022版乙類醫(yī)保

化合物專利：專利期屆滿：2024/4/17

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：4類

同類品種：更昔洛、纈更昔洛、西多福、干擾素等

注冊申報情況

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