為更好地服務(wù)于申請(qǐng)人，現(xiàn)將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理的方式和資料接受/辦理的規(guī)則，溫馨提醒如下：

　　一、受理大廳柜臺(tái)提交資料以簽收方式接受。鼓勵(lì)通過(guò)郵寄方式提交資料。藥審中心收到郵寄資料視同簽收，并出具“藥品注冊(cè)申請(qǐng)資料簽收單”。

　　二、同一天簽收的資料同一批處理，即同一天柜臺(tái)簽收和郵寄簽收的資料按時(shí)限同一批同一天完成受理/接收工作。

　　三、2017年9月1日起，總局行政受理服務(wù)大廳啟用網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)。鼓勵(lì)申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上預(yù)約系統(tǒng)預(yù)約辦理各項(xiàng)業(yè)務(wù)，持預(yù)約號(hào)的申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)先予以辦理。

　　四、形式審查后，符合要求的，出具受理/接收通知書(shū)；不符合要求的，出具不予受理/接收通知書(shū)；資料不齊全或者不符合法定形式的出具補(bǔ)正通知書(shū)。

　　受理簽收單會(huì)同通知書(shū)一并寄發(fā)至申請(qǐng)人。

－－仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)辦公室

2017年9月8日