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圖文詳解“醫(yī)療器械臨床試驗”質(zhì)量管理

日期： 2017-09-04
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? ? ? ? 醫(yī)療器械臨床試驗是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構(gòu)（以下稱醫(yī)療機構(gòu)）對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗證的過程。醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的安全性和有效性。

政策圖解丨圖文詳解“醫(yī)療器械臨床試驗”質(zhì)量管理

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