臨床試驗注冊是十分必要的，它不僅能確保追溯每個臨床試驗的結果，公開在研試驗或試驗結果信息，還有助于減少不必要的重復研究。不過很多人對于臨床試驗注冊不是很了解，今天，臨床試驗注冊中心-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下臨床試驗注冊的具體流程，希望對大家有所幫助!

　　1. 全部注冊程序均為在線申報;

　　2. 首先在中國臨床試驗注冊中心網站上建立申請者賬戶：點擊ChiCTR首頁右側的“用戶登陸”區(qū)的“注冊”;

　　3. 彈出個人信息注冊表，請將你的信息錄入此表后點擊“注冊”，則您的賬戶就建立起來了;

　　4. 返回ChiCTR首頁;

　　5. 在“用戶登錄”區(qū)輸入您的用戶名和密碼，點擊“登錄”就進入用戶頁面;

　　6. 點擊用戶頁面上方的“注冊新項目”，則出現注冊表，在第一行的語言選擇項選擇“中、英文”注冊;

　　7. 將標注有紅色“*”號的欄目填完后，點擊注冊表最后的”提交“;

　　8. 如一次填不完注冊表內容，可分步完成，每次均需選擇“未填完”，并點擊注冊表下方的“保存”;

　　9. 所有內容填完后請選擇“待審核”和“保存”，然后點擊“提交”;

　　10. 在未完成審核前，申請表內容均可修改。

　　11. 所有申請注冊的試驗均需提交倫理審查批件復印件(掃描后在注冊表中“倫理批件”上傳文件中提交);

　　12. 所有申請注冊的試驗均需提交研究計劃書全文和受試者知情同意書(模版可在本站“重要文件”欄中下載)(電子版在注冊表中“研究計劃書”上傳文件中提交)。研究計劃書和知情同意書只限于用于我們在預審時了解注冊研究的設計，以及該研究是否做了充分的準備，不會公開。

　　請注意：為了推動我國臨床試驗的規(guī)范化和提高質量，我們要求按照GCP規(guī)范和臨床試驗研究計劃書指南SPIRIT制訂研究計劃書、病例觀察表及知情同意書(SPIRIT下載地址：http://www.bmj.com/content/346/bmj.e7586.long)，為了便于研究者制訂研究計劃書，注冊表中有研究計劃書表格式模版，點擊即可按表填入內容。

　　13. 中國臨床試驗注冊中心審核專家隨時對完成的注冊申報表進行審核;

　　14. 如果資料有任何不清楚者，我們均會通過電子郵件或電話與申請者聯系，商量、討論或要求提供更為完善的資料;

　　15. 如資料合格，審核完成后，自提交注冊表之日起兩周內獲得注冊號。

　　16. 在獲得注冊號后第二周即可在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺(WHO ICTRP)檢索到已注冊試驗，目前WHO ICTRP每周四更新。

　　以上就是臨床試驗注冊中心-桐暉藥業(yè)小編分享的有關“臨床試驗注冊的具體流程是什么?”的全部內容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現代化管理要求的GSP公司，在進口原料藥細分領域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的從藥學研發(fā)、臨床預BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括：原料藥聯合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作，歡迎來電咨詢!