近兩年仿制藥一致性評(píng)價(jià)成為熱門話題，給很多企業(yè)帶來機(jī)遇，那么，對(duì)于公眾有哪些影響呢?今天，桐暉藥業(yè)小編就來給大家講講仿制藥一致性評(píng)價(jià)帶給公眾的影響，一起來看看吧!

　　仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，直接作用于公眾的紅利就是，可使通過評(píng)價(jià)的仿制藥在療效上完全和原研藥互等，倒逼原研藥降價(jià)。

　　比如，氯吡格雷作為安裝心血管支架后的病人常年服用藥物，賽諾菲將其定價(jià)為130元人民幣每盒，而中國(guó)的仿制藥在通過一致性評(píng)價(jià)后，能達(dá)到藥學(xué)和療效雙重一致，且定價(jià)只有70元。

　　原來500元人民幣一片的吉非替尼進(jìn)口藥，5000元一盒，患者一個(gè)月的藥費(fèi)可達(dá)1 .5萬元，但國(guó)產(chǎn)仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)后只要1800元一盒，而進(jìn)口原研藥吉非替尼的價(jià)格隨后也降到3000元人民幣一盒。

　　據(jù)悉，在首批列入目錄集的藥品當(dāng)中，就有通過一致性評(píng)價(jià)的藥品共13個(gè)品種，17個(gè)品規(guī)。這些藥品涵蓋了心血管系統(tǒng)、精神類、抗感染類和抗腫瘤領(lǐng)域，均為臨床上使用量大、人民群眾需求迫切的藥品，對(duì)臨床上解決患者急需、降低用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義。

　　CFDA表示，此次收載入目錄集的仿制藥均按照最新的技術(shù)指導(dǎo)要求進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，經(jīng)過了嚴(yán)格的體內(nèi)生物等效性研究和相關(guān)的一致性研究，均可保證仿制藥的質(zhì)量和療效與原研品一致，可以實(shí)現(xiàn)與原研進(jìn)口藥品的臨床替代。

　　通過將這些仿制藥品收載于目錄集，醫(yī)生和患者可以選擇仿制藥替代原研藥品，降低用藥負(fù)擔(dān)。相應(yīng)地，通過在醫(yī)保招標(biāo)采購中的優(yōu)惠政策，將大幅降低用藥成本，間接地拉低原研藥價(jià)格，使患者和國(guó)家收益。

　　“對(duì)于仿制藥，明確參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑以樹立仿制藥的標(biāo)桿、明確仿制藥標(biāo)準(zhǔn)是仿制的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。通過建立專利鏈接制度，使仿制藥研發(fā)企業(yè)快速、高標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化地將高質(zhì)量的仿制藥快速上市，對(duì)滿足公眾用藥的可及性、降低醫(yī)療費(fèi)用，具有重大意義。”CFDA有關(guān)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)表示。

　　以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)于公眾有哪些影響?”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作，歡迎來電咨詢!