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來特莫韋--立項推薦

日期: 2023-02-08
瀏覽次數: 215

中文名:來特莫韋

英文名:LETERMOVIR?

C A S:917389-32-3

化學式:C29H28F4N4O4


產品信息


規(guī)格

片:240mg,480mg;


注射液:12ml:240mg,24ml:480mg


用法用量

本品的推薦劑量為480mg每日一次。本品應在行HSCT后開始給藥??稍谝浦伯斕旎虿煌碛谝浦埠?8天開始給藥。本品可在植入前或植入后開始給藥。應持續(xù)使用本品至移植后100天。


適應癥


用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。



產品優(yōu)勢


  • 全球首個且目前唯一用于CMV陽性的CMV感染預防藥物,填補了移植后預防領域的空白;


  • 更換劑型無需調整劑量,治療用量大;


  • FDA的孤兒藥資格 & 優(yōu)先快速通道;


  • 全年全球增30%,已納入2022版乙類品種,化合物專利到2024年,適合仿制。


市場分析


國內外上市情況

進口

國產

1家片劑,1家注射液

0


基藥、醫(yī)保:2022版乙類


化合物專利:專利期屆滿:2024/4/17


原料來源:印度


備案狀態(tài):備案中


注冊分類:4類


同類品種:更昔洛、纈更昔洛、西多福、干擾素等



注冊申報情況


原料

制劑

國產

1I

1家注射液,1家片劑

進口

0

0


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