中文名：貝派度酸

英文名：Bempedoic Acid

C A S：738606-46-7

化學(xué)式：C19H36O5

產(chǎn)品信息

規(guī)格

片劑180mg

用法用量

每天口服180mg，可與食物連服或單獨(dú)服用。

適應(yīng)癥

可作為飲食和最大耐受性他汀類藥物治療的輔助手段，用于治療需要進(jìn)一步降低 LDL-C 的雜合子家族性高膽固醇血癥或確診動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

• 一種三磷酸腺苷檸檬酸裂解酶 （ACL） 抑制劑，通過抑制肝臟中的膽固醇合成來降低低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C）。

  
  

• 貝派度酸無基因毒性,體外致突變Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)為陰性。

  
  

• 遺傳數(shù)據(jù)強(qiáng)烈表明，使用貝派度酸降低LDL-C將導(dǎo)致心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低。

  
  

• 本品能有效調(diào)節(jié)血脂水平，可單藥治療或聯(lián)合依折麥布治療，其單方片劑和片劑均為參比目錄品種，目前國(guó)內(nèi)原研尚未上市，且無化合物專利，適合搶占首仿。

• 國(guó)外分析師預(yù)計(jì)貝派度酸片可能會(huì)占領(lǐng)多達(dá)四分之一的膽固醇藥物市場(chǎng)，并有望達(dá)到20億至30億美元的峰值銷售額。

市場(chǎng)分析

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：無專利

原料來源：瑞士

備案狀態(tài)：備案中

注冊(cè)分類：3類

同類品種：阿托伐他汀鈣，瑞舒伐他汀鈣，辛伐他汀，氟伐他汀鈉，普伐他汀鈉、依折麥布等。