中文名：L-蘋果酸沙米多芬
英文名：samidorphan l-malate
CAS：1204592-75-5
化學(xué)式：C25H32N2O9
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.奧氮平是治療精神分裂癥和 B1D 最有效的非典型抗精神病藥 (AAP) 之一，與其他治療相比，其錐體外系效應(yīng)較少。與奧氮平單藥治療相比，奧氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 聯(lián)合治療導(dǎo)致體重增加顯著減少。臨床試驗(yàn)患者報(bào)告了精神病癥狀的改善、體重增加的減少以及對(duì)治療的總體滿意度。
2.我國(guó)研究數(shù)據(jù)顯示，1993年精神分裂癥終生患病率在6.55%o，而且15歲以上，城市患病率顯著高于農(nóng)村；根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，精神分裂癥在全世界影響著超過(guò)2300萬(wàn)人，精神分裂癥的終生患病率在3.8%o~8.4%o。
3.本品專利期已經(jīng)快過(guò)期，仿制廠家少，我司已有外商。
適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格劑型
片劑：10mg/片
用法用量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
每天服用一次，不要分割藥片或合并力量。對(duì)于有低血壓反應(yīng)傾向、奧氮平代謝可能較慢或?qū)W氮平藥物動(dòng)力學(xué)更敏感的患者，建議起始劑量為5 mg/10 mg，每天一次。
適應(yīng)癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
沙米多芬與奧氮平聯(lián)合用于治療 I 型雙相情感障礙，可以作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助藥物，也可以作為單藥治療躁狂或混合發(fā)作的急性治療，或作為維持治療，以及治療成人精神分裂癥。
市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)外上市情況 |
| 原料 | 制劑 |
進(jìn)口 | 0 | 0 |
國(guó)產(chǎn) | 0 | 0 |
基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
化合物專利：CN101090891，2025-11-03
原料來(lái)源：西班牙? ??
備案狀態(tài)：備案中
注冊(cè)分類：3類
同類品種：帕利哌酮、喹硫平、利培酮、齊拉西酮等
注冊(cè)申報(bào)情況 |
| 原料 | 制劑 |
國(guó)產(chǎn) | 0 | 0 |
進(jìn)口 | 0 | 0 |