? ? 多替拉韋鈉，英文名：Dolutegravir Sodium，CAS：1051375-19-9，化學式：C20H20F2N3NaO5。

? ? 1.適應癥與用法用量

? ? 劑型：片劑：50mg(以多替拉韋計)

? ? 2.用法用量：

? ? 感染HIV-1且未被確診對整合酶抑制劑耐藥或臨床推斷對整合酶抑制劑不耐藥的患者：本品的推薦劑量為50mg，口服，每日一次；

? ? 感染HIV-1且被確診或臨床推斷對整合酶抑制劑耐藥的患者：

? ? 本品的推薦劑量為50mg，每日兩次。

? ? 3.適應癥:本品聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿12歲的兒童患者。

? ? 產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 01.與其他藥物相比，具有更高的藥代動力學峰值和更低的藥代動力學波動，因此更容易維持血漿藥物濃度的穩(wěn)定；

? ? 02.多替拉韋鈉片還具有廣泛的耐藥性，可以有效地應對各種艾滋病病毒株的變異；

? ? 03.不良反應少，與其他整合酶抑制劑相比，多替拉韋鈉片不僅不會增加嚴重的副作用，例如肝損害和胰腺炎，還可以降低患者先天性心血管風險；與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對心臟無毒性作用，研究報道指出，高劑量地氯雷他定對受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用，同時沒有發(fā)現(xiàn)抗膽堿作用；

? ? 04.美國有單方混懸液，以及和拉米夫定等的復方片劑上市；

? ? 05.12歲以上兒童可用，原研片劑和分散片已在國內(nèi)上市，目前1家國產(chǎn)申報4類片劑，競爭性良好，我司可供具價格優(yōu)勢的總代外商。

? ? 與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對心臟無毒性作用，研究報道指出，高劑量地氯雷他定對受試者不產(chǎn)

? ? 市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況

? ? 進口，片劑（原研），分散片（原研）

? ? 國產(chǎn)：1家片劑

? ? 基藥、醫(yī)保：拉米夫定多替拉韋片醫(yī)保乙類

? ? 化合物專利：無

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：4類

? ? 同類品種：卡替拉韋、拉替拉韋等

? ? 注冊申報情況

? ? 原料：進口0家，國產(chǎn)1家I

? ? 制劑：進口0家，國產(chǎn)0家