C A S：100643-71-8
化學式：C19H19ClN2
適應癥與用法用量
01
劑型：
片:2.5mg、5mg；
口服溶液：30ml:15mg、100ml:50mg、120ml：60mg、150ml:75mg；
糖漿：60ml:30mg、0.05%(100ml:50mg)；干混懸劑：0.5g:2.5mg；
美國：
口崩片:2.5mg、5mg；
復方緩釋片：地氯雷他定2.5mg和硫酸偽麻黃堿120mg；
02
用法用量：
片：成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg。
口服液：1～5歲兒童:口服,每日一次，每次2.5ml （1.25mg），6~11歲兒童:口服,每日一次，每次5ml （2.5mg），成人和青少年（12歲或12歲以上）:口服,每日一次，每次10ml （5mg）
03
適應癥:
用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
產(chǎn)品優(yōu)勢
01
第三代抗組胺藥，為氯雷他定的主要活性代謝產(chǎn)物，其藥理作用相似，但作用更強，副作用更少；
02
藥效約是氯雷他定的10至20倍，在拮抗人類支氣管平滑肌細胞的H1受體的作用也強于氯雷他定，且不易通過血腦屏障，地氯雷他定對外周神經(jīng)H1組胺受體選擇性比氯雷他定更強、且作用時間更長；
03
與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對心臟無毒性作用，研究報道指出，高劑量地氯雷他定對受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用，同時沒有發(fā)現(xiàn)抗膽堿作用；
03
與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對心臟無毒性作用，研究報道指出，高劑量地氯雷他定對受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用，同時沒有發(fā)現(xiàn)抗膽堿作用；
04
美歐日均已上市，于2000年10月31日獲韓國批準上市，2001年1月已經(jīng)獲歐盟EMEA批準上市，2001年12月21日獲FDA批準上市，2016年日本上市；
05
乙類醫(yī)保，多種不同劑型，美國上市還有口崩片和復方緩釋片，兒童用藥品種，受眾群體廣，我司可供A狀態(tài)歐洲外商原料藥。
市場分析
國內外上市情況
| 進口 | 國產(chǎn) |
|---|
片劑（進口） | 10家片劑 15家口服溶液 5家糖漿 1家干混懸劑 |
基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保
化合物專利：無
原料來源：西班牙
備案狀態(tài)：A狀態(tài)
注冊分類：片劑4類，口服溶液3類
同類品種：氯雷他定、依巴斯汀、西替利嗪等
注冊申報情況
| 原料 | 制劑 |
|---|
| 進口 | 3家A 3家I | 0 |
| 國產(chǎn) | 19家A 1家I | 7家口服溶液 1家片劑 |
-END-