多非利特

DOFETILIDE

1

——知識科普

CAS：115256-11-6

化學式：C19H27N3O5S2

2

——產品優(yōu)勢

1.多非利特為輝瑞開發(fā)的針對心房顫動的口服抗心律失常藥，具有較高的逆轉為竇性心律的作用，2000年5月在美國首次上市，為第III類抗心律失常藥物，是美國相關指南的推薦用藥，2016年全球市場達到2億美元；

2.一種鉀通道阻滯劑，III類AADs（抗心律失常藥物），常用于房顫管理，該藥在較慢的心率下效果更好；另外也可用于新發(fā)房顫的復律治療；

3.仿制藥參比制劑目錄品種（第二十四批）

4.第一批鼓勵仿制藥品目錄品種，在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持；

資訊

3

——適應癥與用法用量

規(guī)格劑型

膠囊：0.125mg、0.25mg、0.5mg；

用法用量

口服，每次0.125～0.5mg，每日2次。

適應癥

本品用于心房纖顫(AF)、心房撲動(AFL)、室上性心動過速。

3

——市場分析

國內外上市情況

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：計劃備案中

注冊分類：3類

同類品種：索他洛爾、伊布利特、尼非卡蘭等

注冊申報情況