很多藥企在購買一次性進(jìn)口參比制劑布立西坦片的時候往往會存在一些疑問，特別是對于相關(guān)的流程和需要準(zhǔn)備的材料往往不是很清楚，如果搞錯不僅耽誤了時間還會延誤了研發(fā)進(jìn)度，所以桐暉小君今天就給大家講講辦理一次性進(jìn)口批件的流程，由于各地藥監(jiān)局的要求會有所不同，所以具體細(xì)節(jié)內(nèi)容會有出入。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托各省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)辦理研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口的受理、審查及審批。具體申報程序如下：
(一)符合適用范圍條件的，申請人按資料要求準(zhǔn)備資料，填寫《進(jìn)口藥品批件申請表》，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出對照藥品的一次性進(jìn)口申請。
研發(fā)機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)也可委托代理機(jī)構(gòu)作為申請人提出相應(yīng)申請。
(二)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日進(jìn)行形式審查，符合要求的，準(zhǔn)予受理，并出具受理通知書。
(三)受理后，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門在20個工作日內(nèi)對一次性進(jìn)口申請進(jìn)行審查，符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥品批件;不符合要求的，發(fā)給《審批意見通知件》。
《進(jìn)口藥品批件》有效期為12個月，批件應(yīng)注明所進(jìn)口對照藥品的具體用途，同時明確相關(guān)責(zé)任要求。批件抄送國家食品藥品監(jiān)管總局、通關(guān)口岸所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。屬于委托辦理的，同時抄送委托方所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
桐暉藥業(yè)參比制劑一次性進(jìn)口流程
我司可以提供一次性進(jìn)口參比制劑-布立西坦片，歡迎咨詢
中文名：布立西坦片參比制劑
英文名：Brivaracetam Tablets
商品名：Briviact
持證商：UCB,Inc.
備注1：未進(jìn)口原研藥品
備注2：美國橙皮書
采購狀態(tài)：已采購過
桐暉藥業(yè)與美國、曰本、英國、加拿大、澳大利亞、德國、意大利等20多個國家的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立緊密的合作關(guān)系，這么多年以來為國內(nèi)合作藥企成功進(jìn)口4000+參比制劑，有著豐富的經(jīng)驗(yàn)積累，并且與國內(nèi)人福醫(yī)藥、東陽光藥、天方藥業(yè)、普康藥業(yè)、3立方、樂普藥業(yè)、同達(dá)藥業(yè)等2000多家知名藥企、科研機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
選擇桐暉藥業(yè)一次性進(jìn)口參比制劑服務(wù)，你將獲得以下優(yōu)勢：
1.資質(zhì)齊全、縮短辦理時間
桐暉藥業(yè)擁有藥品經(jīng)營許可證、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、海關(guān)報關(guān)單位注冊登記證書等資質(zhì)，資質(zhì)齊全，大大縮短了辦理時間。
2.20年進(jìn)口藥品經(jīng)驗(yàn)，更容易辦理成功
桐暉藥業(yè)外商資源豐富，精通進(jìn)口備案、報關(guān)手續(xù)辦理，并且擁有20年的進(jìn)口藥品管理經(jīng)驗(yàn)，更容易成功。
3.省時、省心一站式服務(wù)
桐暉藥業(yè)可以一次提供進(jìn)口藥品批件注冊、進(jìn)口備案、申請、國際采購、清關(guān)、運(yùn)輸?shù)确?wù)。并且免費(fèi)提供提供一致性評價政策、參比制劑選擇、技術(shù)咨詢。
4.相關(guān)特殊藥品進(jìn)口服務(wù)
對于一些特殊的藥品進(jìn)口服務(wù)，我司與國外具備特殊出口及經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商公司合作，同時具備冷鏈藥品運(yùn)輸條件，保證了藥品的安全性。