艾普拉唑
Ilaprazole
1
——知識科普
CAS：172152-36-2
化學式：C19H18N4O2S
2
——產品優(yōu)勢
1.與其他質子泵抑制劑相比，艾普拉唑的優(yōu)勢在于代謝途徑不同。本品不通過CYP2C19途徑代謝，一般不會與較多的心血管藥物競爭受體，也不會降低藥效，所以在合并有心血管病的患者治療中有一定優(yōu)勢；
2.本品抑制胃酸的活性更強，同等劑量藥效高4倍，同時對不同代謝型患者無個體差異；
3.腸溶片為乙類醫(yī)保品種，在國內有參比，2021年國內銷售額高達12億元，可爭取首仿；
4.腸溶片晶型為A晶型，專利期到2027年，現時適合布局仿制，我司可供相同晶型外商。
資訊
3
——適應癥與用法用量
規(guī)格劑型
腸溶片：5mg；
注射用：10mg(按C19H18N4O2S計)；
用法用量
靜脈滴注：起始劑量20mg，后續(xù)每次10mg，每日一次，連續(xù)3天。療程結束后，可根據情況改為口服治療。
片劑：十二指腸潰瘍：每次5-10mg，每日一次，療程4周，或遵醫(yī)囑；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，連服4周。對于未治愈的患者建議再服藥4周；對于已經治愈但持續(xù)有癥狀的患者，可以每日5mg，再服藥4周，或遵醫(yī)囑。
適應癥
適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。
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——市場分析
國內外上市情況
基藥、醫(yī)保：口服劑型為乙類
化合物專利：晶型專利，保護A晶型，到2027年,工藝合成制備專利，到2033年,艾普拉唑的工藝專利，保護中間體到2028年
原料來源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊分類：4類
同類品種：蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑等
注冊申報情況