全球范圍內(nèi)嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)病率攀升，世界變態(tài)反應(yīng)組織(WAO)《嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南2020》等指南則推薦肌注腎上腺素作為治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)首選的一線藥物。日前，一款腎上腺素預(yù)充筆獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件，有望惠及更多嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者。

廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext于近日獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。另據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，這是一款內(nèi)含腎上腺素的一次性自動注射器，將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側(cè)，可緊急治療因昆蟲叮咬、食物、藥物或運(yùn)動而引起的突然且危及生命的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)援引文獻(xiàn)報告指出，嚴(yán)重過敏反應(yīng)中位數(shù)死亡時間只有5分鐘至30分鐘。嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)病率，每年每10萬人50例至120例。在首次發(fā)作后1.5至25年的隨訪顯示，有26.5%至54%的嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者癥狀會反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者及其家人的生活質(zhì)量。

此外，世界變態(tài)反應(yīng)組織、美國過敏與哮喘和免疫學(xué)學(xué)會、歐洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會等均推薦肌注腎上腺素作為治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)首選的一線藥物，并推薦有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者儲備腎上腺素自動注射筆，以實(shí)現(xiàn)自我救治。

值得一提的是，Jext已上市10余年，在歐洲、韓國等19個國家和地區(qū)累計(jì)銷售數(shù)量超過400萬支。去年10月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)合廣州和睦家醫(yī)院共同向廣東省藥監(jiān)局提交了有關(guān)該藥物的臨床急需進(jìn)口港澳藥品申請。廣東省藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等部門組織專家進(jìn)行了多輪調(diào)研及評估。