參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的對照藥品，通常為被仿制的對象，如原研藥品或國際公認(rèn)的同種藥物。參比制劑應(yīng)為處方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品，所以藥企在選擇采購一次性進(jìn)口參比制劑的時候一定要選擇正規(guī)的渠道進(jìn)行采購，具體可以通過哪些渠道進(jìn)行采購呢，以卡維地洛片片為例，一起來看看吧。

　　卡維地洛片相關(guān)信息

　　藥品中/英文名：卡維地洛片/Carvedilol Tablets

　　商品名：ARTIST(持證商：Daiichi Sankyo Co., Ltd.)

　　? ? ? ? ? ? ?Dilatrend(持證商：Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH)

　　我司采購狀態(tài)：已采購過

　　適應(yīng)癥：適用于原發(fā)性高血壓的治療，可單獨使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯(lián)合使用。用于治療有癥狀的充血性心力衰竭時，可降低死亡率和心血管事件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進(jìn)展。卡維地洛可作為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加治療，也可用于不耐受 ACEI 或沒有使用洋地黃、肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人。

　　【一次性進(jìn)口參比制劑】卡維地洛片可以通過這些途徑進(jìn)行采購

　　1.企業(yè)自主購買。藥品生產(chǎn)企業(yè)是開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的主體，應(yīng)自主購買參比制劑。需從國外購買的，應(yīng)與一致性評價品種名單的品種規(guī)格核對后，按照食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》(2016年第120號)的要求，采用一次性進(jìn)口的方式進(jìn)行。

　　2.委托第三方購買。鼓勵擁有進(jìn)出口資質(zhì)的第三方貿(mào)易公司提供參比制劑采購服務(wù)如：桐暉藥業(yè)-一家全球參比制劑供應(yīng)平臺。

　　桐暉藥業(yè)與美國、曰本、英國、加拿大、澳大利亞、德國、意大利等20多個國家的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立緊密的合作關(guān)系，這么多年以來為國內(nèi)合作藥企成功進(jìn)口包括卡維地洛片在內(nèi)的4000+參比制劑，有著豐富的經(jīng)驗積累，并且與國內(nèi)人福醫(yī)藥、東陽光藥、天方藥業(yè)、普康藥業(yè)、3立方、樂普藥業(yè)、同達(dá)藥業(yè)等2000多家知名藥企、科研機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

　　選擇桐暉藥業(yè)參比制劑服務(wù)，你將獲得以下優(yōu)勢：

　　1.資質(zhì)齊全、縮短辦理時間

　　桐暉藥業(yè)擁有藥品經(jīng)營許可證、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、海關(guān)報關(guān)單位注冊登記證書等資質(zhì)，資質(zhì)齊全，大大縮短了辦理時間。

　　2.20年進(jìn)口藥品經(jīng)驗，更容易辦理成功

　　桐暉藥業(yè)外商資源豐富，精通進(jìn)口備案、報關(guān)手續(xù)辦理，并且擁有20年的進(jìn)口藥品管理經(jīng)驗，更容易成功。

　　3.省時、省心一站式服務(wù)

　　桐暉藥業(yè)可以一次提供進(jìn)口藥品批件注冊、進(jìn)口備案、申請、國際采購、清關(guān)、運輸?shù)确?wù)。并且免費提供提供一致性評價政策、參比制劑選擇、技術(shù)咨詢。

　　4.相關(guān)特殊藥品進(jìn)口服務(wù)

　　對于一些特殊的藥品進(jìn)口服務(wù)，我司與國外具備特殊出口及經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商公司合作，同時具備冷鏈藥品運輸條件，保證了藥品的安全性。

　　備注：針對特殊品種、通過市場途徑無法購買的品種，可由食品藥品監(jiān)管總局通過政府間合作渠道與原研企業(yè)協(xié)商等方式，協(xié)助企業(yè)購買。

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