對于一個藥研人來說，雜質(zhì)對照品這一詞是最熟悉不過的了，它也是藥品申報過程中必不可少的一部分。相關(guān)規(guī)定表明，如果是藥典中規(guī)定的對照品，必須提供批號和說明書，如果是自制的對照品，必須提供含量和純度標(biāo)定過程。藥品研究分析中的雜質(zhì)驗證，需要制備或購買雜質(zhì)對照品。
不過有部分人員在采購雜質(zhì)對照品的時候，往往都會直呼咋貴了呢、有這樣的反應(yīng)乃人之常情，但是你知道為什么雜質(zhì)對照品產(chǎn)品的價格相對來說高點嗎?其實這些都是有原因的。
我們知道，一種商品的市場價格是受市場供求關(guān)系影響的，而且有一個能起支撐作用的成本價格。雜質(zhì)對照品行業(yè)，技術(shù)門檻、資金需求都相對較高，除了購買一系列的檢測、標(biāo)定、制備設(shè)備(大部分都是進口設(shè)備)，還有很重要的一塊是技術(shù)研發(fā)人員的成本，這些技術(shù)人員學(xué)歷普遍較高，碩士博士學(xué)位的比比皆是，聘用這些人員的成本還是比較高的。加上雜質(zhì)對照品研發(fā)定制不是一蹴而就的，過程中的不確定因素較多，很多的研制項目最終都以失敗告終，這些都涉及到了成本的問題。
具體主要的因素有以下幾點：
一、原料藥價格
雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需的原料藥價格不一，有些原料藥相對便宜，那么雜質(zhì)對照品的價格會相對便宜。而有些原料藥價格較貴，那么制成的雜質(zhì)對照品自然也會比較貴。
二、難易程度
每一個雜質(zhì)對照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的步驟多少，都是不一樣的，故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的雜質(zhì)對照品價格也會比較高。
三、雜質(zhì)純度
雜質(zhì)純度是檢驗雜質(zhì)對照品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)之一，一般而言，為了評價自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞，雜質(zhì)純度應(yīng)該是明確的，雜質(zhì)純度越高越接近理想，故而在進行雜質(zhì)合成研發(fā)時，純度越高價格也會有所提高。
四、儀器設(shè)備
雜質(zhì)研發(fā)合成需要標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)的實驗室，齊全的實驗設(shè)備儀器，所以對于物料、設(shè)備儀器的損耗會計入雜質(zhì)對照品的價格。
五、人力成本
研發(fā)雜質(zhì)的臨床開發(fā)，是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項目經(jīng)驗豐富的管理團隊等，這些也是影響雜質(zhì)對照品價格的因素之一。
六、選擇進口/國產(chǎn)價格上也會有所差異
購買雜質(zhì)對照品在國產(chǎn)和進口對比上，同樣的產(chǎn)品，在價格上，肯定是進口產(chǎn)品要貴一些。而雜質(zhì)對照品的進口品牌有美國SINCO
PHARMACHEM、加拿大TRC、TLC、QCC等。
七、選擇優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)品牌才能獲得滿意價優(yōu)的雜質(zhì)對照品
為啥你選擇的雜質(zhì)對照品貴，那是因為沒有選擇優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)采購平臺，選擇優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)品牌才能獲得滿意價優(yōu)的雜質(zhì)對照品。桐暉藥業(yè)提供的雜質(zhì)不僅純度高，價格便宜，售后服務(wù)也好，在雜質(zhì)對照品行業(yè)中出類拔萃，對雜質(zhì)研究具有獨特的研制分析方法，是國內(nèi)雜質(zhì)對照品的先行者，擁有多年的豐富經(jīng)驗。
另外，桐暉藥業(yè)擁有高技術(shù)水平的研發(fā)團隊，對于藥物合成進行最優(yōu)設(shè)計，在保證雜質(zhì)質(zhì)量的情況下簡化合成步驟;加上國際標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)的CNAS實驗室、齊全的試驗儀器設(shè)備加速促進雜質(zhì)合成。
如今桐暉藥業(yè)的業(yè)務(wù)范圍可提供雜質(zhì)對照品，參比制劑進口、進口原料藥注冊，一致性評價以及藥學(xué)研究服務(wù)等一站式服務(wù)，全面助力于藥企、科研的研發(fā)事業(yè)，歡迎咨詢。