昨日(4月12日)，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于我省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果的通報(bào)(2021年第一期)》。

通知顯示，依據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》。《浙江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》等文件，省藥械采購(gòu)中心將相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果等信息通報(bào)如下：

某藥企的一注射液產(chǎn)品在浙江省存在商業(yè)賄賂行為。依據(jù)上述文件的規(guī)定，將該藥企在浙江省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)為“嚴(yán)重”，并按規(guī)定暫停該企業(yè)涉及品種在線交易。

對(duì)此，據(jù)了解，這是全國(guó)首例信用評(píng)價(jià)達(dá)到「嚴(yán)重」等級(jí)的治理案件，標(biāo)志著信用評(píng)價(jià)制度進(jìn)入了發(fā)揮實(shí)質(zhì)性效果的新階段，涉及產(chǎn)品在浙江去年的銷售額大約在3000萬(wàn)左右，在浙江的市場(chǎng)接近該品種百分之十的份額。

據(jù)悉，浙江省對(duì)其他存在回扣問(wèn)題的醫(yī)藥企業(yè)也按程序開(kāi)展了信用評(píng)價(jià)，部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)采取了主動(dòng)降價(jià)等措施修復(fù)信用。

2020年，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求各省級(jí)醫(yī)療保障部門應(yīng)在2020年底前，建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

據(jù)了解，國(guó)家醫(yī)保局將組織各省醫(yī)療保障部門和醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，加快推進(jìn)信用評(píng)價(jià)制度在全國(guó)范圍內(nèi)落地實(shí)施。

據(jù)此前統(tǒng)計(jì)，自4月1日起，已有湖北、貴州、吉林、湖南、江西、山東等地發(fā)布通知，要求藥企盡快提交“醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書”。 文件明確了評(píng)價(jià)范圍，即醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益等。

然而，2020年開(kāi)年，業(yè)內(nèi)流傳：相關(guān)部門明確要求，要做實(shí)做細(xì)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)守信承諾基本覆蓋、以給予回扣、違法漲價(jià)為重點(diǎn)，產(chǎn)生一批取得治理時(shí)效的典型范本。 從目前的情形來(lái)看，昨日通知涉及的藥企就是一個(gè)典型范本，意在對(duì)其他藥企起到警示作用。

值得關(guān)注的是，浙江省是醫(yī)藥價(jià)格和信用評(píng)價(jià)制度的先行者，其他省份的進(jìn)度相對(duì)較慢，大多進(jìn)展為要求藥企提交信用承諾書，對(duì)企業(yè)的影響僅限于不接受新的投標(biāo)或掛網(wǎng)申請(qǐng)。

按照2020年12月25日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的通知，在醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度之下，如果藥企拒絕做出信用承諾——自2021年4月1日起，各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng);自6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。

4月2日，貴州省公共資源交易平臺(tái)發(fā)布消息《關(guān)于再次提醒醫(yī)藥企業(yè)提交價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書的通知》， 共有123家藥品生產(chǎn)企業(yè)、180家藥品配送企業(yè)未提交守信承諾書。

按照規(guī)定，123家未提交守信承諾書的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，4月1日起不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng);自6月1日起，仍未提交守信承諾書的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行撤網(wǎng)處理;而自2021年6月1日起，未提交守信承諾書的180家醫(yī)藥配送企業(yè)，停止這些企業(yè)所有醫(yī)藥產(chǎn)品配送業(yè)務(wù)。

無(wú)獨(dú)有偶，同日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布文件，共有3847家企業(yè)牽涉其中：未提交承諾書藥品生產(chǎn)企業(yè)有581家、未提交承諾書藥品配送企業(yè)有407家、未提交承諾書耗材生產(chǎn)企業(yè)有672家、未提交承諾書耗材配送企業(yè)有2187家。

隨著全國(guó)首例暫停掛網(wǎng)的處罰塵埃落定，意味著醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度已經(jīng)開(kāi)始落地實(shí)施。那么，到底這份文件的殺傷力體現(xiàn)在何處呢?

其中，值得注意的一點(diǎn)是文件涉及的賄賂行為包括醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施的商業(yè)賄賂行為，也包括其員工(含雇傭關(guān)系，下同)或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)實(shí)施的商業(yè)賄賂行為，這要求藥企從源頭開(kāi)始下「軍令狀」——代理商也在監(jiān)督范圍內(nèi)。

失信等級(jí)評(píng)定為一般：根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年(不包括2020年8月28日之前，下同)在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額1萬(wàn)元以上(含1萬(wàn)元，下同)、不滿15萬(wàn)元(不含15萬(wàn)元，下同)，或單筆行賄數(shù)額1萬(wàn)元以上、不滿10萬(wàn)元的。

失信等級(jí)評(píng)定為中等：根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額15萬(wàn)元以上、不滿50萬(wàn)元，或單筆行賄數(shù)額10萬(wàn)元以上、不滿30萬(wàn)元的。此外，在本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)10萬(wàn)元以上，不滿100萬(wàn)元的。

失信等級(jí)評(píng)定為嚴(yán)重：根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額50萬(wàn)元以上、不滿200萬(wàn)元，或單筆行賄數(shù)額30萬(wàn)元以上、不滿200萬(wàn)元的。本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在100萬(wàn)元以上，不滿1000萬(wàn)元的。

此次公布的藥企被評(píng)為「嚴(yán)重」，大概率違反了上述規(guī)定。 失信等級(jí)評(píng)定為特別嚴(yán)重：根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)或單筆行賄數(shù)額200萬(wàn)元以上。

本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上。

從「懲戒」的角度來(lái)看，等級(jí)評(píng)價(jià)不同則帶來(lái)的后果不同：評(píng)價(jià)為「一般」為書面提醒告誡，「嚴(yán)重」則限制或中止涉案藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，「特別嚴(yán)重」則限制或中止該企業(yè)全部藥品的掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。

當(dāng)藥品招采信用數(shù)據(jù)積累到一定程度后，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)會(huì)優(yōu)先和信用記錄更好的藥企進(jìn)行交易，也會(huì)對(duì)失信主體、記錄不好的藥企拒絕交易，提高交易條件方面的懲戒，嚴(yán)重失信企業(yè)則被踢出公共采購(gòu)市場(chǎng)。 某種程度上，該政策對(duì)未來(lái)醫(yī)保支付價(jià)、地方探索帶量采購(gòu)、全國(guó)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)等最大的約束力，再者帶金銷售行為也被明令禁止，對(duì)藥企而言，一旦簽署《承諾書》就代表承擔(dān)法律責(zé)任和不可承受的后果。

本資訊來(lái)源《賽柏藍(lán)》