藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟,其中藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)所開展的BE試驗(yàn)進(jìn)行日常監(jiān)督管理,并對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人完成的BE試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性進(jìn)行核查。核查通過后,由核查人員起草核查意見,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局審批等,不過藥物臨床試驗(yàn)改怎么查呢,為了方便大家閱讀理解,分為以下幾點(diǎn)進(jìn)行解讀。
什么是初級(jí)查詢?如何進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的初級(jí)查詢
初級(jí)查詢是一種操作相對(duì)簡單的查詢功能,即在查詢框中直接輸入檢索詞進(jìn)行查詢;輸入檢索詞后,點(diǎn)擊'查詢'按鈕,即進(jìn)入'查詢結(jié)果列表'頁面,該頁面是本平臺(tái)公示信息中包含該檢索詞的全部試驗(yàn)列表。點(diǎn)擊列表中某試驗(yàn)的任一項(xiàng)信息均可進(jìn)入該試驗(yàn)的'詳細(xì)公示信息'頁面查看,同時(shí)還可查看'信息更新記錄'。
為了提高查詢操作的便捷性和使用性,在《藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)》網(wǎng)站的首頁、試驗(yàn)公示和查詢頁面以及所有二級(jí)等頁面的右上角均設(shè)置了初級(jí)查詢框及查詢幫助的鏈接,在高級(jí)查詢頁面也設(shè)有查詢幫助鏈接。
1.
平臺(tái)首頁:

2. 平臺(tái)二級(jí)頁面右上角:

搜索技巧
1:使用與主題關(guān)聯(lián)、簡練的檢索詞提交查詢請(qǐng)求時(shí),把檢索詞提煉為簡單的、與信息內(nèi)容主題關(guān)聯(lián)的檢索詞。搜索技巧
2:使用準(zhǔn)確、合適的關(guān)鍵詞準(zhǔn)確選用關(guān)鍵詞。
什么是高級(jí)查詢?如何進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的高級(jí)查詢
高級(jí)查詢是指通過定義查詢字段以及將字段賦予內(nèi)容,使查詢結(jié)果更符合用戶的需要。
1.
點(diǎn)擊首頁、試驗(yàn)公示和查詢頁面或二級(jí)頁面右上角的初級(jí)查詢框下的'高級(jí)查詢',見下圖紅框區(qū):

2. 進(jìn)入高級(jí)查詢頁面,如下圖所示:

3.
在高級(jí)查詢頁面,系統(tǒng)預(yù)設(shè)了'登記號(hào)'、'適應(yīng)癥'、'試驗(yàn)方案編號(hào)'、'藥物名稱'、'藥物類型'、'申請(qǐng)人'、'倫理委員會(huì)'、'主要研究者'、'臨床參加機(jī)構(gòu)'、'試驗(yàn)狀態(tài)'十類查詢字段,用戶可以在相應(yīng)字段后的文本框內(nèi)輸入或選擇查詢條件,從而縮小查詢結(jié)果范圍,提高查詢的精確性。
4.
在上述查詢字段的選項(xiàng)中,'藥物類型'和'試驗(yàn)狀態(tài)'為下拉菜單選項(xiàng),用戶只需選擇其中某項(xiàng)即可,如圖所示:

藥物類型

試驗(yàn)狀態(tài)5.
用戶可以根據(jù)感興趣的內(nèi)容,同時(shí)定義一個(gè)或多個(gè)查詢字段和內(nèi)容進(jìn)行高級(jí)查詢操作。注意,填寫一個(gè)或多個(gè)查詢字段即可進(jìn)行高級(jí)查詢,而不需要每次填寫所有查詢字段。
如何分類查詢藥物臨床試驗(yàn)
在高級(jí)查詢頁面中進(jìn)行'高級(jí)查詢'操作,如在'藥物類型'字段中選擇'中藥/天然藥物'、'化學(xué)藥物'或'生物制品',從而在已公示的臨床試驗(yàn)中對(duì)某一類藥物進(jìn)行查詢,如下圖:

如何調(diào)整查詢結(jié)果
其一,若對(duì)某次查詢結(jié)果不滿意或希望更精確定義查詢結(jié)果,可以在'查詢結(jié)果列表'頁面中點(diǎn)擊'二級(jí)查詢'進(jìn)入上述高級(jí)查詢頁面從而進(jìn)行高級(jí)查詢操作,注意此時(shí)的查詢范圍是之前查詢結(jié)果列表中所展示的全部試驗(yàn)。
其二,在查詢結(jié)果列表頁面中,可以對(duì)查詢結(jié)果中的所有試驗(yàn)按照登記號(hào)進(jìn)行排序,也可以按照試驗(yàn)狀態(tài)的不同和登記號(hào)進(jìn)行組合排序,如圖所示:
