丹曲林鈉是一種突觸后肌肉松弛劑，可減輕骨骼肌的收縮。用于治療和預防惡性高熱的主要藥物，惡性高熱是全身麻醉引發(fā)的一種罕見的危及生命的疾病。也用于治療抗精神藥物惡性綜合征(NMS)、肌肉痙攣(如中風、截癱、腦性麻痹、疼痛伴隨多發(fā)性硬化癥)、2,4-二硝基苯酚中毒。

關于我司可以提供進口原料藥丹曲林鈉的相關信息

丹曲林鈉的臨床研究意義

丹曲林的出現(xiàn)，對于惡性高熱的治療有著劃時代的意義，將死亡率從80%降低到了7%左右，成為惡性高熱唯一有效的治療藥物。國外發(fā)達國家已將丹曲林作為醫(yī)院手術室的必備搶救藥物，制定了明確的搶救流程和定期培訓計劃。在美國，醫(yī)院如不具備上述條件，醫(yī)療保險公司將拒付患者費用。

丹曲林鈉是美國Norwich公司于1967年創(chuàng)制的肌肉松弛劑，目前已收入日本藥局方第12版，目前是FDA批準的治療惡性高熱孤兒藥。丹曲林鈉不同于一般的肌松劑，它的獨特的機理是直接用于骨骼肌，通過抑制肌漿網(wǎng)釋放鈣離子而抑制肌肉收縮，因而能改善病人的運動技能，增加關節(jié)主動與被動活動的范圍，減輕病人運動困難的相關癥狀，促進功能的恢復。相比起潑尼松龍和免疫抑制劑如甲氨蝶呤，丹曲林鈉更能緩解局限性硬皮病的后遺效應，改善患者的生活質量。FDA于2013年8月授予丹曲林鈉孤兒藥地位，其有望成為惡性高熱治療的臨床新標準。

根據(jù)CDE審評中心網(wǎng)站及咸達數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，注射用丹曲林鈉國內僅有1家獲批臨床(麗珠集團)，未見其他廠家申報。目前，在中國大陸，惡性高熱發(fā)病率有逐漸增加的趨勢，但是丹曲林鈉注射劑還未批準上市，醫(yī)院和患者無藥可用，這也將奠定了丹曲林鈉的市場需求地位。

桐暉提供進口原料藥服務

桐暉藥業(yè)作為原料藥進口專家，放眼國際醫(yī)藥市場，立足國內市場需求，致力于國外優(yōu)秀原料藥品種的進口注冊，并和國內廠家進行聯(lián)合申報。產(chǎn)品涵蓋心血管、抗腫瘤、抗生素、抗精神病、胃腸道、眼科和呼吸系統(tǒng)藥等領域。產(chǎn)品質量標準均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求，大部分產(chǎn)品擁有DMF、CEP等文件，是您新產(chǎn)品研發(fā)、制劑生產(chǎn)的首選原料藥來源。

另外，我司通過與國內制劑廠家或研發(fā)機構(CRO)組建醫(yī)藥聯(lián)盟，快速對接國內藥品研發(fā)注冊需求、解決難點原料藥、提升新產(chǎn)品上市速度，確保市場競爭力，從產(chǎn)品立項、原料藥、制劑研發(fā)到注冊生產(chǎn)的一站式服務。桐暉藥業(yè)期待與您共創(chuàng)美好未來!