2021年06月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布14個藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中5個通過一致性評價，包括1個首家品種。
此次過評藥品中，1個品種是首家過評，為香港澳美制藥廠有限公司的勞拉西泮片。
勞拉西泮由日本W(wǎng)yeth公司開發(fā)。于1963年獲得專利，并于1977年開始于美國銷售，在歐、美、日等多個發(fā)達(dá)國家上市。該藥在國外使用廣泛，銷售勢頭良好。目前國內(nèi)有3家國產(chǎn)片劑和2家進(jìn)口片劑獲批上市。
勞拉西泮商品名為羅拉、安定文錠或阿提凡是苯二氮?類藥物?？捎脕碇委熃箲]癥、失眠、包括癲癇重積狀態(tài)在內(nèi)的積極癲癇發(fā)作、酒精戒斷癥候群、化療引起的惡心和嘔吐，也用在手術(shù)中的保護(hù)性失憶，以及機(jī)械式呼吸輔助患者的鎮(zhèn)靜劑。
隨著我國人民生活水平和認(rèn)識水平的不斷提高，以目前勞拉西泮較好的療效以及它在國際上的良好銷售形式來看，具有廣闊的發(fā)展前景。
桐暉提供勞拉西泮進(jìn)口制劑引進(jìn)產(chǎn)品項(xiàng)目
| 中文名稱 | 勞拉西泮 |
| 劑型規(guī)格 | 片劑：0.5MG |
| 科室 | 精神心理科 |
| 申報家數(shù) | 3家國產(chǎn)片劑， 2家進(jìn)口片劑 |
| 項(xiàng)目類型 | 制劑引進(jìn) |
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