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最新藥品批件信息!5個(gè)通過一致性評(píng)價(jià),有米力農(nóng)注射液等

日期: 2021-07-19
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近日,NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,5個(gè)藥品一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)獲批,其中包括:


揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司的米力農(nóng)注射液


廣東恒健制藥有限公司的頭孢拉定膠囊


湖北天圣藥業(yè)有限公司的鹽酸利多卡因注射液


山東海山藥業(yè)有限公司的頭孢克肟片


遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液等


最新藥品批件信息!5個(gè)通過一致性評(píng)價(jià),有米力農(nóng)注射液等

注:黃色為過評(píng)藥品


附:米力農(nóng)注射液

米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑,為氨力農(nóng)的同類藥物,兼有正性肌力和血管擴(kuò)張的作用。由國家衛(wèi)生計(jì)生委合理用藥專家委員會(huì)和中國藥師協(xié)會(huì)公布了《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》推薦米力農(nóng)用于治療心衰。米力農(nóng)通過選擇性抑制心肌細(xì)胞內(nèi)的磷酸二酯酶III、增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(C-AMP),改變細(xì)胞內(nèi)外鈣的運(yùn)轉(zhuǎn),從而增加心肌收縮力。


米力農(nóng)的強(qiáng)心活性是同系物氨力農(nóng)的10~30倍,且不良反應(yīng)小。與多巴胺、多巴酚丁胺相比,米力農(nóng)能夠用于難治性終末期心衰,是全球應(yīng)用最多的正性肌力藥,與β受體阻滯劑聯(lián)用對(duì)血流動(dòng)力學(xué)改善效果更佳。新研究顯示米力農(nóng)還可以用于心外科體外循環(huán)低心排綜合癥、解除搭橋血管痙攣、改善心臟原位移植病人心功能及抗炎癥反應(yīng),改善內(nèi)臟血流灌注等。


米力農(nóng)在治療充血性心力衰竭(CHF) 和外周擴(kuò)血管等方面發(fā)揮了越來越重要的作用,是全球應(yīng)用最多的正性肌力藥,指南推薦藥物。


自2013年以來全國米力農(nóng)銷售額逐年上升,增長幅度保持較高水平,2017年銷售額增長至92,029萬元,增長比率為20.89%,2019年首次突破10億,同比增長10.39%,未來抗心衰藥總體市場絕對(duì)值仍然呈持續(xù)增長態(tài)勢。


桐暉供應(yīng)原料藥米力農(nóng)可以研發(fā)生產(chǎn)


產(chǎn)品名稱

米力農(nóng)|Milrinone

申報(bào)家數(shù)

原料:15A11I,制劑:很多家

原料來源

印度

桐暉藥業(yè)備案狀態(tài)

準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)

已有USDMF, 未激活

注冊(cè)分類

5+4

可申報(bào)劑型

注射劑

國內(nèi)市場情況

全球應(yīng)用最多的正性肌力藥,指南推薦藥物

桐暉供應(yīng)情況

我司可提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料

項(xiàng)目支持

支持聯(lián)合申報(bào)




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