近期，羅欣藥業(yè)公告，子公司山東羅欣與韓國 HK inno.N Corporation(原 CJHealthCare Corporation 公司)就引進(jìn)替戈拉生注射劑產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議，山東羅欣將獲得該產(chǎn)品在中國的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。

替戈拉生是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用機(jī)制為競爭性結(jié)合壁細(xì)胞內(nèi) H+/K+-ATP 酶(質(zhì)子泵)的鉀離子結(jié)合部位。與傳統(tǒng)抑酸藥物質(zhì)子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶，而無需在強(qiáng)酸環(huán)境下活化。而且，無論 H+/K+-ATP 酶活化與否，P-CAB 均可與之結(jié)合。

替戈拉生注射劑主要用于治療胃食管反流、上消化道出血和預(yù)防應(yīng)激性胃黏 膜損傷等，具有起效快、作用時(shí)間長、酸性條件下穩(wěn)定、可同時(shí)抑制激活和靜息 狀態(tài)質(zhì)子泵等特點(diǎn)。目前替戈拉生注射劑在全球范圍內(nèi)尚無產(chǎn)品上市，而羅欣藥業(yè)引進(jìn)替戈拉生，搶先布局國內(nèi)PPIs市場，為他們迎來了先機(jī)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類藥物臨床用量巨大，曾一度占據(jù)消化性潰瘍用藥80%以上的市場份額，占據(jù)消化代謝類藥物市場的14.4%。在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端PPI注射劑市場達(dá)到240億元，占國內(nèi)化藥注射劑市場的3.9%。2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端PPI注射劑市場已達(dá)到400億元，2020年國內(nèi)市場規(guī)模約300億元，臨床市場前景空前。

繼引進(jìn)替戈拉生注射劑產(chǎn)品之后，羅欣藥業(yè)再傳好消息，其創(chuàng)新藥物替戈拉生片研發(fā)取得重大進(jìn)展——下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的LXI-15028片(替戈拉生片)《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，同意開展十二指腸潰瘍適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)。

引進(jìn)替戈拉生注射劑的同期，替戈拉生片新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)獲批展示了羅欣強(qiáng)大的研發(fā)能力和臨床推進(jìn)能力，期待早日為抑酸治療提供新的選擇。