昨天，CDE網(wǎng)站顯示5款藥品納入優(yōu)先審評公示：

>>禮來蘇州制藥有限公司Selpercatinib膠囊

>>北京諾華制藥有限公司曲美替尼片、甲磺酸達拉非尼膠囊

>>賽生醫(yī)藥(中國)有限公司那昔妥單抗注射液

>>榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司注射用維迪西妥單抗

臨床試驗?zāi)驹S可顯示：

禮來Selpercatinib膠囊適應(yīng)癥包括非小細胞肺癌等;

諾華登記的曲美替尼聯(lián)合達拉非尼適應(yīng)癥包括：治療BRAF V600突變的晚期非小細胞肺癌成年患者、以及用于BRAF V600突變的黑色素瘤的輔助治療等;

賽生藥業(yè)官網(wǎng)：那昔妥單抗可與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯(lián)合治療對既往治療表現(xiàn)出部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定的復(fù)發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細胞瘤兒童(1歲及以上)和成人患者。那昔妥單抗通過靶向GD2起效(GD2高表達于神經(jīng)母細胞瘤。那昔妥單抗通過與腫瘤細胞表面的GD2結(jié)合，能夠引起抗體介導(dǎo)的細胞毒性反應(yīng)并激活補體系統(tǒng)，從而達到殺傷腫瘤的效果);

藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示：榮昌生物注射用維迪西妥單抗登記的適應(yīng)癥為人表皮生長因子受體 2 (HER2) 表達的婦科惡性腫瘤。

備注：登記、備案的適應(yīng)癥可能與納入優(yōu)先審評的不盡相同，僅供參考!