近日，多家藥企提交的藥品一致性評價補充申請通過，其中包括有國藥集團汕頭金石制藥提交的頭孢丙烯干混懸劑以及遼寧海思科制藥公司提交的注射液頭孢美唑鈉注射液等。

國藥集團頭孢丙烯干混懸劑的過評，成為繼南京億華藥業(yè)(首家過評)、海南日中天制藥后，該品種過評的第3家企業(yè)。

頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強、耐青霉素酶、過敏反應(yīng)較青霉素類少等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于臨床，在中國乃至全球抗生素市場都處在舉足輕重的位置。其中，頭孢丙烯屬于第二代頭孢菌素，與其它抗生素相比，它具有抗菌譜廣、安全高效、過敏反應(yīng)少而輕、依從性高、服藥方便等特點，因而在國內(nèi)外指南推薦用藥中頻頻亮相。

目前國內(nèi)市場頭孢丙烯獲批生產(chǎn)的劑型主要有分散片、片劑、干混懸劑、顆粒劑、膠囊劑和咀嚼片。生產(chǎn)廠家有白云山制藥總廠、揚子江、上海美優(yōu)制藥、齊魯制藥等十余家企業(yè)。

據(jù)統(tǒng)計，2020年頭孢丙烯銷售額大幅下降26%，為6.64億元。其中，揚子江藥業(yè)和白云山制藥總廠不分伯仲，分別占據(jù)32.8%和31.1%的份額。

目前，頭孢丙烯作為醫(yī)保目錄乙類，基藥目錄產(chǎn)品，市場競爭良好，我司可提供進口原料，資質(zhì)齊可聯(lián)合申報，歡迎咨詢合作。

頭孢美唑鈉為第二代頭孢菌素，是日本三共公司創(chuàng)制的半合成頭曲霉素類抗生素，具有廣泛的抗革蘭氏陰性、陽性及厭氧菌的作用。頭孢美唑鈉對β-內(nèi)酰胺酶的抵抗性高，因此對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌也有同于非產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌的很強抗菌力。

注射用頭孢唑林鈉和頭孢美唑鈉預(yù)防直腸癌手術(shù)部位感染和醫(yī)療成本的效果研究顯示，頭孢唑林鈉組和頭孢美唑鈉組的臨床總有效率分別為93.48%和95.65%，頭孢美唑鈉具有較好的臨床效果。頭孢美唑鈉對肺炎克雷伯菌和產(chǎn)ESBLS大腸埃希菌的敏感性高，耐藥率亦顯著低于第二、三、四代頭孢菌素。

繼海思制藥的頭孢美唑鈉注射液過評之前，頭孢美唑鈉在國內(nèi)已有60多家制劑批文，其中進口就有兩家，成都倍特為首家申報一致性評價的企業(yè)，并于2021年7月28日順利過評，為該品種首家。本次過評的遼寧海思科為第二家企業(yè)。

據(jù)統(tǒng)計，注射用頭孢美唑鈉在全國醫(yī)院的銷售額一度近25億元，2020年銷售額大幅下降40%，為13.09億元，其中四川合信藥業(yè)的市場份額超6成，市場前景不錯。