參比制劑進口
一致性評價
臨床預(yù)試驗
Ⅱ~Ⅲ期臨床試驗
生物等效性試驗
藥學(xué)研究服務(wù)
國內(nèi)藥品注冊
進口藥品注冊
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為進一步明確化學(xué)仿制藥晶型研究相關(guān)技術(shù)要求,9月26日,CDE發(fā)布一則“關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知”,征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
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