剛剛，上海陽光集采網(wǎng)最新發(fā)布“國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》的公告”，主要涉及六大類、16個胰島素品種。

● 采購品種

本次藥品集中采購品種為餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共 6 個采購組。各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價單元進(jìn)行申報，報價單元共 11 個，以序號區(qū)分。

● 最高有效申報價

本次胰島素集中采購各采購組報價單元以 3ml:300 單位(筆芯)規(guī)格為代表品。

● 申報報價：

1、申報價貨幣單位為人民幣(元)，保留小數(shù)點(diǎn)后2位;以“支”為計價單位。

2、申報企業(yè)按3ml:300單位(筆芯)規(guī)格申報每一報價單元的價格，同企業(yè)可申報不同報價單元。同一報價單元下同企業(yè)只能申報一個產(chǎn)品，若申報多個產(chǎn)品的，以申報價最低的一個產(chǎn)品為準(zhǔn)。

3、申報價應(yīng)小于或等于申報產(chǎn)品所在采購組3ml:300單位(筆芯)代表品規(guī)格的“最高有效申報價”。

4、本次集中采購所涉產(chǎn)品不考慮包裝材料差異。預(yù)填充、特充和暢充類胰島素產(chǎn)品的價格，以同報價單元同企業(yè)3ml:300單位(筆芯)的價格為基礎(chǔ)，每支增加3元;不同規(guī)格的預(yù)填充、特充和暢充類胰島素產(chǎn)品，以同報價單元同企業(yè)3ml:300單位(筆芯)的價格為基礎(chǔ)，折算至相應(yīng)規(guī)格的價格后，每支增加3元。

● 擬中選產(chǎn)品確定

申報產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則

同采購組內(nèi)，企業(yè)以3ml:300單位(筆芯)規(guī)格為代表品，按報價單元進(jìn)行申報。同采購組內(nèi)，申報產(chǎn)品按申報價由低到高確定申報排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依次類推確定其他排名。

● 擬中選產(chǎn)品確定準(zhǔn)則

申報產(chǎn)品符合以下擬中選規(guī)則之一的，獲得擬中選資格。

擬中選規(guī)則(一)：同采購組符合6.4要求的申報產(chǎn)品按“申報產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”排序，確定入圍產(chǎn)品。同采購組最多入圍產(chǎn)品數(shù)根據(jù)符合“申報產(chǎn)品資格”的實(shí)際申報產(chǎn)品數(shù)確定，入圍產(chǎn)品申報價≤同采購組最低申報價1.3倍的，獲得擬中選資格。

擬中選規(guī)則(二)：申報產(chǎn)品未按12.1獲得擬中選資格，但申報價降幅≥40%(以對應(yīng)采購組最高有效申報價為基數(shù)進(jìn)行計算)的，獲得擬中選資格。

擬中選產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則：

(1)擬中選產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則與“申報產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”相同。

(2)同采購組內(nèi)，擬中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)被任一省(區(qū)、市)依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級的，相應(yīng)擬中選產(chǎn)品排名與后位首個未被評為以上失信等級的擬中選產(chǎn)品排名對應(yīng)交換。

● 中選產(chǎn)品確定及分類

1、中選公告發(fā)布

擬中選產(chǎn)品公示無異議后，發(fā)布中選產(chǎn)品清單公告。發(fā)布后進(jìn)行各中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量確定。

2、產(chǎn)品分類

符合申報資格但未申報或未中選的產(chǎn)品為D類。

同采購組內(nèi)，中選產(chǎn)品按12.3“擬中選產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”確定排名，并進(jìn)行分類，分為A、B、C三類。

(1)餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物和基礎(chǔ)胰島素類似物5個采購組，同采購組內(nèi)，中選產(chǎn)品中排名第一、第二和第三的產(chǎn)品為A類(分別標(biāo)注為A1、A2和A3)，B類和C類確定規(guī)則如下：

若同采購組內(nèi)無D類產(chǎn)品，則中選產(chǎn)品中排名末尾第一、第二的產(chǎn)品為C類，其余中選產(chǎn)品為B類;若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為1個，則中選產(chǎn)品中排名末尾第一的為C類，其余中選產(chǎn)品為B類;若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為2個及以上，則該采購組沒有C類，其余中選產(chǎn)品均為B類。

(2)預(yù)混胰島素類似物采購組，中選產(chǎn)品中排名第一、第二的產(chǎn)品為A類(分別標(biāo)注為A1和A2)，B類和C類確定規(guī)則如下：若同采購組內(nèi)無D類產(chǎn)品，則中選產(chǎn)品中排名末尾第一的產(chǎn)品為C類，其余中選產(chǎn)品為B類;若同采購組內(nèi)D若同采購組內(nèi)D類產(chǎn)品數(shù)為1個及以上，則該采購組沒有C類，其余中選產(chǎn)品均為B類。

● 協(xié)議采購量選擇及確認(rèn)

中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量分三步確認(rèn)。

第一步獲得基礎(chǔ)量：同采購組內(nèi)，各產(chǎn)品根據(jù)排名和分類分別按其首年采購需求量的一定比例，確定獲得基礎(chǔ)量以及調(diào)出分配量。

第二步調(diào)出分配量：調(diào)出分配量包括 C 類中選產(chǎn)品首年采購需求量的 30%和 D 類產(chǎn)品首年采購需求量的 80%，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按要求進(jìn)行自主選擇。各產(chǎn)品的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量見表 4。

第三步獲得分配量：同采購組內(nèi)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量，C 類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給 A 類中選產(chǎn)品，D 類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給 A 類和 B 類中選產(chǎn)品。

(1)當(dāng)中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)獲得的基礎(chǔ)量和分配量總和超過其承諾供應(yīng)國內(nèi)市場最大產(chǎn)能的 50%時，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)將調(diào)出量分配給該企業(yè)。

(2)若 A 類中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)產(chǎn)能滿足要求，則每家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在選擇 D 類產(chǎn)品調(diào)出分配量時，A 類中選產(chǎn)品的量應(yīng)大于 B 類中選產(chǎn)品的量。

(3)若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇 A 類和 B 類中選產(chǎn)品結(jié)束后，因產(chǎn)能原因，C 類中選產(chǎn)品和 D 類產(chǎn)品的調(diào)出分配量仍有剩余，則該剩余分配量不再分配。

附：第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品公示清單