近日,NMPA發(fā)布最新公告,多個(gè)品種榜上有名,其中包括了上海昊海生物玻璃酸鈉注射液,此次過(guò)評(píng)意味著準(zhǔn)備搶占中國(guó)10億規(guī)模市場(chǎng)。

玻璃酸鈉作為一種高效保濕劑,補(bǔ)充玻璃酸鈉滴眼液是治療干眼病患者最常用的治療手段。玻璃酸鈉可作為眼科手術(shù)輔助用藥及變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療,還在組織生成、創(chuàng)傷愈合、腫瘤入侵和調(diào)節(jié)細(xì)胞功能諸方面具有重要的生理功能。
研究發(fā)現(xiàn),與使用羥糖甘滴眼相比,使用玻璃酸鈉治療嚴(yán)重干眼癥,SAI評(píng)分、SRI評(píng)分改善均更優(yōu),同時(shí)治療總有效率更高。
截止目前,中國(guó)國(guó)內(nèi)共有7家企業(yè)(進(jìn)口:2家,國(guó)產(chǎn):5家)獲批生產(chǎn)玻璃酸鈉注射液。一致性評(píng)價(jià)方面,華熙生物率先拿下本品首家過(guò)評(píng),上海昊海生物緊隨其后;另有1家企業(yè)提交了補(bǔ)充申請(qǐng),1家企業(yè)以新4類報(bào)產(chǎn),均在審評(píng)審批的路上。

隨著有關(guān)玻璃酸鈉的研究逐漸深入,人們發(fā)現(xiàn)玻璃酸鈉具有良好的保濕、潤(rùn)滑、促進(jìn)組織創(chuàng)傷愈合等生理學(xué)功能,可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、美容等多個(gè)領(lǐng)域,在我國(guó)擁有13億人口的巨大市場(chǎng)背景下,其市場(chǎng)前景預(yù)期看好。
近幾年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售額為10.96億元。2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉滴眼液銷售額為12.11億元。在2020年玻璃酸鈉注射液全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了75.3億元,在中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模也達(dá)到了12.7億元,可以說(shuō)在所有眼科用藥中玻璃酸鈉銷售金額名列前茅。
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