據(jù)路透社消息，日本《每日新聞》周一報道，日本官員正在考慮是否允許鹽野義株式會社(Shionogi & Co)最早在今年春天開始銷售其治療新冠的抗病毒藥物S-217622。S-217622是一種口服3CL蛋白酶抑制劑，其作用機制與輝瑞獲得FDA批準(zhǔn)的COVID-19藥片Paxlovid類似。

今日，鹽野義公布了S-217622的II/III期臨床試驗IIa期部分數(shù)據(jù)。在抗病毒方面，與安慰劑組相比，S-217622組在以下各方面均有顯著差異：

1）病毒滴度和病毒RNA迅速下降：

2）第4天(給予第三劑后)，與安慰劑組相比，S-217622組病毒效價陽性受試者比例下降了約60-80%。

3）與安慰劑組相比，SARS-CoV-2病毒滴度轉(zhuǎn)陰的中位時間縮短了2天。

在臨床癥狀改善方面，S-217622在12個COVID-19癥狀的總分方面表現(xiàn)出改善趨勢，S-217622組中未發(fā)現(xiàn)需要住院或類似住院治療的惡化病例。

安全性方面，未觀察到高級別或嚴(yán)重不良事件，無因不良事件導(dǎo)致停藥事件，幾乎所有治療相關(guān)的TEAE都是輕微的。

此外，非臨床研究證明S-217622對omicron突變株有效。

據(jù)說，日本當(dāng)局正在考慮是否允許該公司跳過臨床研究的最后階段，允許該藥物在日本使用

S-217622目前進展以及未來開發(fā)計劃

幾周前，輝瑞表示，已在日本遞交Paxlovid的上市申請，以尋求日本監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。Paxlovid是蛋白酶抑制劑nirmatrelvir和抗病毒藥物利托那韋的組合。日本衛(wèi)生大臣Shigeyuki Goto表示，日本已同意在年底前購買200萬療程Paxlovid。

去年12月，默沙東的molnupiravir在日本獲得緊急情況特別批準(zhǔn)，并且日本政府已同意采購約160萬療程的molnupiravir。